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Medizintechnik

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Norm-Entwurf [VORBESTELLBAR] 2022-09

DIN EN IEC 60601-2-33:2022-09; VDE 0750-2-33:2022-09 - Entwurf
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-33: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Magnetresonanzgeräten für die medizinische Diagnostik (IEC 62B/1247/CDV:2021); Deutsche und Englische Fassung prEN IEC 60601-2-33:2021

Diese Internationale Norm behandelt technische Aspekte von medizinischen, diagnostischen MR-SYSTEMEN und MR-GERÄTEN, die notwendig sind, um die Sicherheit der PATIENTEN sicherzustellen, und um ...

109,21 EUR inkl. MwSt.

102,07 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf 2022-09

DIN EN IEC 60806:2022-09 - Entwurf
Bestimmung des maximalen symmetrischen Strahlungsfeldes von einer Drehanoden-Röntgenröhre für medizinische Diagnostik (IEC/CDV 60806:2021); Deutsche und Englische Fassung prEN IEC 60806:2021

Dieses Dokument wurde vom Unterkomitee SC 62B „Diagnostic imaging equipment“ der Internationalen Elektrotechnischen Kommission (IEC) erarbeitet. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der ...

ab 58,90 EUR inkl. MwSt.

ab 55,05 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf [VORBESTELLBAR] 2022-09

DIN EN ISO 8536-15/A1:2022-09 - Entwurf
Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 15: Lichtbeständige Infusionsgeräte zur einmaligen Verwendung - Änderung 1 (ISO 8536-15:2022/DAM 1:2022); Deutsche und Englische Fassung EN ISO 8536-15:2022/prA1:2022

ab 38,90 EUR inkl. MwSt.

ab 36,36 EUR exkl. MwSt.

Norm [VORBESTELLBAR] 2022-10

DIN EN ISO 8980-3:2022-10
Augenoptik - Rohkantige fertige Brillengläser - Teil 3: Transmissionsanforderungen und Prüfverfahren (ISO 8980-3:2022); Deutsche Fassung EN ISO 8980-3:2022

Die Normenreihe DIN EN ISO 8980 legt Anforderungen und Prüfverfahren für rohkantige fertige und in Brillenfassungen montierte Korrektions-Brillengläser fest. Der hiermit in überarbeiteter ...

ab 114,10 EUR inkl. MwSt.

ab 106,64 EUR exkl. MwSt.

Norm [VORAB BEREITGESTELLT] 2022-09

DIN EN ISO 11608-1:2022-09
Kanülenbasierte Injektionssysteme zur medizinischen Verwendung - Anforderungen und Prüfverfahren - Teil 1: Kanülenbasierte Injektionssysteme (ISO 11608-1:2022); Deutsche Fassung EN ISO 11608-1:2022

Beabsichtigter Ersatz zum 2022-09 für DIN EN ISO 11608-1:2015-04 , DIN EN ISO 11608-1:2020-05

Dieses Dokument behandelt die Anforderungen und Prüfverfahren für NISs, die zur Abgabe separater Arzneimittelvolumina (Bolus) durch Kanülen oder weiche Kanülen zur intradermalen, subkutanen ...

ab 177,80 EUR inkl. MwSt.

ab 166,17 EUR exkl. MwSt.

Norm [VORAB BEREITGESTELLT] 2022-09

DIN EN ISO 11608-2:2022-09
Kanülenbasierte Injektionssysteme zur medizinischen Verwendung - Anforderungen und Prüfverfahren - Teil 2: Kanülen mit beidseitigem Anschliff (ISO 11608-2:2022); Deutsche Fassung EN ISO 11608-2:2022

Beabsichtigter Ersatz zum 2022-09 für DIN EN ISO 11608-2:2012-12 , DIN EN ISO 11608-2:2020-05

Dieser Teil der ISO 11608 legt Anforderungen und Prüfverfahren für sterile Kanülen mit beidseitigem Anschliff fest, die für den Einmalgebrauch an kanülenbasierten Injektionssystemen vorgesehen ...

ab 114,10 EUR inkl. MwSt.

ab 106,64 EUR exkl. MwSt.

Norm [VORAB BEREITGESTELLT] 2022-09

DIN EN ISO 11608-3:2022-09
Kanülenbasierte Injektionssysteme zur medizinischen Verwendung - Anforderungen und Prüfverfahren - Teil 3: Behälter und integrierte Flüssigkeitsbahnen (ISO 11608-3:2022); Deutsche Fassung EN ISO 11608-3:2022

Beabsichtigter Ersatz zum 2022-09 für DIN EN ISO 11608-3:2013-01 , DIN EN ISO 11608-3:2020-05

Dieser Teil der ISO 11608 legt die Anforderungen und Prüfverfahren für die Konstruktionsverifizierung von Behälter und integrierten Flüssigkeitspfaden zur Verwendung mit kanülenbasierten ...

ab 103,80 EUR inkl. MwSt.

ab 97,01 EUR exkl. MwSt.

Norm [VORAB BEREITGESTELLT] 2022-09

DIN EN ISO 11608-4:2022-09
Kanülenbasierte Injektionssysteme zur medizinischen Verwendung - Anforderungen und Prüfverfahren - Teil 4: Kanülenbasierte Injektionssysteme, die elektronische Bauteile enthalten (ISO 11608-4:2022); Deutsche Fassung EN ISO 11608-4:2022

Beabsichtigter Ersatz zum 2022-09 für DIN EN ISO 11608-4:2007-11 , DIN EN ISO 11608-4:2020-05

Dieser Teil von ISO 11608 behandelt kanülenbasierte Injektionssysteme (NIS), die elektronische Bauteile enthalten (mit oder ohne Software). Diese Injektoren sind hauptsächlich dafür vorgesehen ...

ab 162,00 EUR inkl. MwSt.

ab 151,40 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf 2022-09

DIN EN ISO 21917:2022-09 - Entwurf
Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Stimmprothesen (ISO 21917:2021); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 21917:2022

ab 78,80 EUR inkl. MwSt.

ab 73,64 EUR exkl. MwSt.

Norm [NEU] 2022-06-01

CSA C22.2 No. 60601-1-11:2022-06-01
Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment (Adopted IEC 60601-1-11:2015, edition 2:2015 consolidated with amendment 1:2020, with Canadian deviations)

457,30 EUR inkl. MwSt.

427,38 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2022

CSA Z364.5:2022
Safe installation and operation of haemodialysis and peritoneal dialysis in a home setting

134,80 EUR inkl. MwSt.

125,98 EUR exkl. MwSt.

Gesamtpaket der harmonisierten und mandatierten Normen

Online-Dienst 2022-07

Gesamtpaket der harmonisierten und mandatierten Normen
Medizinprodukte in Europa online

Der Online-Dienst gibt einen Überblick über das europäische Regelwerk im Bereich der Medizinprodukte. Es richtet sich an Hersteller, Prüfstellen, Aufsichtsbehörden sowie an Anwender. Enthalten ...

Einzelplatzlizenz für ein Jahr mit kostenlosen Updates.

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Stand 2022-07

Inhouse-Seminar

Anforderungen an Software als Medizinprodukt

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Inhouse-Seminar

Die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte - Eine Herausforderung für alle Wirtschaftsakteure

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Online-Seminar

Einführung in das Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485:2016
  • 1 Tag(e)

654,50 EUR inkl. MwSt.

550,00 EUR exkl. MwSt.

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Alle Termine in 2022 werden als Online-Seminar angeboten. Die Anmeldefrist endet 24 h vor dem Termin.

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Einkauf in der Medizinprodukteindustrie

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Inhouse-Seminar

Medizinprodukte-Zulassung in den USA

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Inhouse-Seminar

Modulare Inhouse-Workshops - Medizintechnik

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Inhouse-Seminar

Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte

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Inhouse-Seminar

Requirement Engineering und Verifizierung/Validierung

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Inhouse-Seminar

Technische Dokumentation nach der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR)

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Inhouse-Seminar

UDI – Anforderungen an Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika

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Inhouse-Seminar

Usability Engineering in der Medizintechnik

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Norm-Entwurf 2022-07

ISO/DIS 6028:2022-07 - Entwurf
Reaktion auf eine Pandemie - Funktionsanforderungen für eine App zur Selbstüberprüfung von Symptomen

ab 64,80 EUR inkl. MwSt.

ab 60,56 EUR exkl. MwSt.

Norm [NEU] 2022-07

ISO 23368:2022-07
Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Nasenbrillen für die Atemtherapie

ab 64,80 EUR inkl. MwSt.

ab 60,56 EUR exkl. MwSt.

Vornorm 2022-07

ISO/TS 24560-1:2022-07
Tissue-engineered medical products - MRI evaluation of cartilage - Part 1: Clinical evaluation of regenerative knee articular cartilage using delayed gadolimium-enhanced MRI of cartilage (dGEMRIC) and T2 mapping

ab 154,00 EUR inkl. MwSt.

ab 143,93 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf 2022-07

ISO/FDIS 81060-3:2022-07 - Entwurf
Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte - Teil 3: Klinische Prüfung der kontinuierlichen automatisierten Bauart

ab 176,40 EUR inkl. MwSt.

ab 164,86 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf 2022-07-15

OENORM EN ISO 3826-1/A1:2022-07-15 - Entwurf
Kunststoffbeutel für menschliches Blut und Blutbestandteile - Teil 1: Konventionelle Beutel (ISO 3826-1:2019/DAM 1:2022) (Änderung)

ab 29,57 EUR inkl. MwSt.

ab 27,64 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf 2022-07-15

OENORM EN ISO 9342-1:2022-07-15 - Entwurf
Optik und optische Instrumente - Prüfgläser zur Kalibrierung von Scheitelbrechwert-Messgeräten - Teil 1: Referenzgläser für Scheitelbrechwert-Messgeräte für die Messung von Brillengläsern (ISO/DIS 9342-1:2022)

ab 77,38 EUR inkl. MwSt.

ab 72,32 EUR exkl. MwSt.

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