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Medizintechnik

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Norm-Entwurf 2022-09

DIN EN 17430:2022-09 - Entwurf
Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Viruzide hygienische Händedesinfektion - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2/Stufe 2); Deutsche und Englische Fassung prEN 17430:2022

Dieses Dokument beschreibt ein Prüfverfahren, das praktische Bedingungen simuliert und festlegt, ob ein zu prüfendes Produkt für die hygienische Händedesinfektion die Freisetzung von ...

ab 98,30 EUR inkl. MwSt.

ab 91,87 EUR exkl. MwSt.

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UDI – Anforderungen an Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika

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Norm-Entwurf 2022-08

ISO 11607-1 DAM 1:2022-08 - Entwurf
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme; Änderung 1

ab 17,90 EUR inkl. MwSt.

ab 16,73 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf 2022-08

ISO 11607-2 DAM 1:2022-08 - Entwurf
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens; Änderung 1

ab 17,90 EUR inkl. MwSt.

ab 16,73 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf 2022-07

ISO/FDIS 13004:2022-07 - Entwurf
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Bestätigung der gewählten Sterilisationsdosis: Methode VDₘₐₓSD

ab 198,80 EUR inkl. MwSt.

ab 185,79 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2016-07-14

ABNT NBR ISO 11138-4:2016-07-14
Sterilization of health care products - Biological indicators Part 4: Biological indicators for dry heat sterilization processes

ab 28,80 EUR inkl. MwSt.

ab 26,92 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2019-08-28

ABNT NBR ISO 11140-1:2019-08-28
Sterilization of health care products - Chemical indicators Part 1: General requirements

ab 76,50 EUR inkl. MwSt.

ab 71,50 EUR exkl. MwSt.

Norm [NEU] 2022-06

SN EN ISO 11607-1/A11:2022-06
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2019/A11:2020); Änderung A11

ab 51,90 EUR inkl. MwSt.

ab 48,50 EUR exkl. MwSt.

Norm [NEU] 2022-06

SN EN ISO 11607-2/A11:2022-06
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens (ISO 11607 2:2019/A11:2020); Änderung A11

ab 51,90 EUR inkl. MwSt.

ab 48,50 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf

PR NF S98-052-1/A11; PR NF EN ISO 11607-1/A11 - Entwurf
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme

76,40 EUR inkl. MwSt.

71,40 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf

PR NF S98-052-2/A11; PR NF EN ISO 11607-2/A11 - Entwurf
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens

76,40 EUR inkl. MwSt.

71,40 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf 2022-08-03

22/30422020 DC:2022-08-03 - Entwurf
BS ISO 11607-2:2019/AMD1. Packaging for terminally sterilized medical devices. Validation requirements for forming, sealing and assembly processes

ab 25,70 EUR inkl. MwSt.

ab 24,02 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf 2022-08-04

22/30427344 DC:2022-08-04 - Entwurf
BS EN ISO 11607-1:2019 AMD1. Packaging for terminally sterilized medical devices. Part 1. Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems

ab 25,70 EUR inkl. MwSt.

ab 24,02 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2017-04-30

BS EN ISO 11138-1:2017-04-30
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge. Biologische Indikatoren. Allgemeine Anforderungen

ab 344,40 EUR inkl. MwSt.

ab 321,87 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2017-04-30

BS EN ISO 11138-2:2017-04-30
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge. Biologische Indikatoren. Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit Ethylenoxid

ab 177,40 EUR inkl. MwSt.

ab 165,79 EUR exkl. MwSt.

Norm [NEU] 2022-08-03

BS EN 14885:2022-08-03
Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika. Anwendung Europäischer Normen für chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika

ab 371,40 EUR inkl. MwSt.

ab 347,10 EUR exkl. MwSt.

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