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Medizintechnik

88 Suchergebnisse

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Norm [AKTUELL] 2022-08

DIN EN 13624:2022-08
Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Suspensionsversuch zur Bestimmung der fungiziden oder levuroziden Wirkung im humanmedizinischen Bereich - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 1); Deutsche Fassung EN 13624:2021

Diese Europäische Norm legt ein Prüfverfahren und Mindestanforderungen für die fungizide oder levurozide (Hefen abtötende) Wirkung von chemischen Desinfektionsmitteln und Antiseptika fest, die bei ...

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Norm [NEU] 2022-10

DIN EN 14885:2022-10
Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Anwendung Europäischer Normen für chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika; Deutsche Fassung EN 14885:2022

In diesem Dokument sind die Europäischen Normen festgelegt, denen Produkte entsprechen müssen, um die Auslobungen hinsichtlich der mikrobioziden Wirkung abzusichern, auf die in diesem Dokument ...

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Norm-Entwurf 2022-12

DIN EN 16615:2022-12 - Entwurf
Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitatives Prüfverfahren zur Bestimmung der bakteriziden und levuroziden und/oder fungiziden und/oder tuberkuloziden und/oder mykobakteriziden Wirkung auf nicht-porösen Oberflächen mit mechanischer Einwirkung mit Hilfe von Tüchern oder Mopps im humanmedizinischen Bereich (4-Felder-Test) - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 2); Deutsche und Englische Fassung prEN 16615:2022

Dieses Dokument legt einen Keimträgerversuch zur Feststellung, ob ein chemisches Desinfektionsmittel zur Anwendung auf Oberflächen durch Aufbringen mit Tüchern im Rahmen der im Anwendungsbereich ...

ab 130,60 EUR inkl. MwSt.

ab 122,06 EUR exkl. MwSt.

Norm [NEU] 2022-10

DIN EN 16616:2022-10
Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Chemothermische Wäschedesinfektion - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 2); Deutsche Fassung EN 16616:2022

Dieses Dokument legt ein Prüfverfahren für und die Mindestanforderungen an die mikrobizide Wirkung eines festgelegten Desinfektionsprozesses zur Behandlung von kontaminierten Textilien fest.

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Norm-Entwurf 2022-09

DIN EN 17430:2022-09 - Entwurf
Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Viruzide hygienische Händedesinfektion - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2/Stufe 2); Deutsche und Englische Fassung prEN 17430:2022

Dieses Dokument beschreibt ein Prüfverfahren, das praktische Bedingungen simuliert und festlegt, ob ein zu prüfendes Produkt für die hygienische Händedesinfektion die Freisetzung von ...

ab 98,30 EUR inkl. MwSt.

ab 91,87 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf 2022-11

DIN EN 17915:2022-11 - Entwurf
Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitative Keimträgerprüfung zur Bestimmung der viruziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel auf harten nicht-porösen Oberflächen in den Bereichen Lebensmittel, Industrie, Haushalt und öffentliche Einrichtungen - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 2); Deutsche und Englische Fassung prEN 17915:2022

Dieses Dokument beschreibt ein Verfahren zur Oberflächenprüfung, mit dem festgestellt wird, ob ein Produkt, das als Desinfektionsmittel für die in Abschnitt 1 beschriebenen Bereiche vorgeschlagen ...

ab 103,80 EUR inkl. MwSt.

ab 97,01 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf 2020-02

DIN EN IEC 61010-2-040:2020-02; VDE 0411-2-040:2020-02 - Entwurf
Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte - Teil 2-040: Besondere Anforderungen an Sterilisatoren und Reinigungs-Desinfektionsgeräte für die Behandlung medizinischen Materials (IEC 66/699/CDV:2019); Deutsche und Englische Fassung prEN IEC 61010-2-040:2019

Dieser Teil von IEC 61010 legt Sicherheitsanforderungen an elektrische Geräte fest, die vorgesehen sind für das Sterilisieren, Waschen und Desinfizieren von medizinischen Materialien aus ...

36,02 EUR inkl. MwSt.

33,66 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2016-06

DIN EN 61010-2-040:2016-06; VDE 0411-2-040:2016-06
Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte - Teil 2-040: Besondere Anforderungen an Sterilisatoren und Reinigungs-Desinfektionsgeräte für die Behandlung medizinischen Materials (IEC 61010-2-040:2015); Deutsche Fassung EN 61010-2-040:2015

Diese Internationale Norm legt Sicherheitsanforderungen an elektrische Geräte fest, die für das Sterilisieren, Waschen und Desinfizieren von medizinischem Material in medizinischen, veterinären ...

88,92 EUR inkl. MwSt.

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Norm [AKTUELL] 2017-11

DIN EN ISO 11137-3:2017-11
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 3: Anleitung zu dosimetrischen Aspekten der Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung (ISO 11137-3:2017); Deutsche Fassung EN ISO 11137-3:2017

Ein integraler Bestandteil der Strahlensterilisation ist die Fähigkeit, die Dosis zu messen. Die Dosis wird während aller Stufen der Entwicklung, Validierung und Routineüberwachung des ...


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Norm [AKTUELL] 2022-08

DIN EN ISO 11607-1/A11:2022-08
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2019); Deutsche Fassung EN ISO 11607-1:2020/A11:2022

Dieses Dokument legt Anforderungen an und Prüfverfahren für Materialien, vorgefertigte Sterilbarrieresysteme, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme fest, die dazu vorgesehen sind, die ...


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Norm [AKTUELL] 2022-08

DIN EN ISO 11607-2/A11:2022-08
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens (ISO 11607-2:2019); Deutsche Fassung EN ISO 11607-2:2020/A11:2022

Dieses Dokument legt Anforderungen für die Entwicklung und Validierung von Verpackungsprozessen für Medizinprodukte fest, die in der Endverpackung sterilisiert werden. Zu diesen Verfahren gehören ...


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Norm [AKTUELL] 2021-11

DIN EN ISO 17664-1:2021-11
Aufbereitung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Vom Medizinprodukt-Hersteller bereitzustellende Informationen für die Aufbereitung von Medizinprodukten - Teil 1: Kritische und semi-kritische Medizinprodukte (ISO 17664-1:2021); Deutsche Fassung EN ISO 17664-1:2021

Diese erste Ausgabe der DIN EN ISO 17664-1 ersetzt die DIN EN ISO 17664:2018-04 und stellt eine geringfügige Überarbeitung dar, um die Aufnahme eines zweiten Teils in die ISO 17664-Reihe zu ...


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Norm-Entwurf 2022-11

DIN EN ISO 17665:2022-11 - Entwurf
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Feuchte Hitze - Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO/DIS 17665:2022); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 17665:2022

Dieses Dokument enthält Anforderungen für die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung von Verfahren für die Sterilisation von Medizinprodukten durch feuchte Hitze. Dieses Dokument ...

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Technische Regel Entwurf 2022-11

VDI 5706 Blatt 1:2022-11 - Entwurf
Management hygienisch relevanter Flächen in medizinischen Einrichtungen - Klassifizierung und Design hygienisch relevanter Flächen - Klassifizierung

Die Richtlinie findet Anwendung bei der Klassifizierung von Flächen in Risikostufen und Hygieneklassen, ausgehend vom Einsatzbereich, der Berührungshäufigkeit und dem damit verbundenen Risiko ...


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Technische Regel Entwurf 2022-11

VDI 5706 Blatt 2:2022-11 - Entwurf
Management hygienisch relevanter Flächen in medizinischen Einrichtungen - Klassifizierung und Design hygienisch relevanter Flächen - Designhinweise für unterschiedliche Risikoklassen

Die Richtlinie gibt einen Überblick über hygienerelevante Designempfehlungen und enthält entsprechende Gestaltungshinweise. Sie bezieht sich auf hygienisch relevante Oberflächen von z.B.


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Norm [AKTUELL] 2014-07

ISO 11135:2014-07
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Ethylenoxid - Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte

Dieser Artikel wurde geändert durch: ISO 11135 AMD 1:2018-10

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Norm [AKTUELL] 2019-02

ISO 11607-1:2019-02
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme

ab 176,40 EUR inkl. MwSt.

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Norm-Entwurf 2022-08

ISO 11607-1 DAM 1:2022-08 - Entwurf
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme - Änderung 1

ab 17,90 EUR inkl. MwSt.

ab 16,73 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2019-02

ISO 11607-2:2019-02
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens

ab 98,30 EUR inkl. MwSt.

ab 91,87 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf 2022-08

ISO 11607-2 DAM 1:2022-08 - Entwurf
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens - Änderung 1

ab 17,90 EUR inkl. MwSt.

ab 16,73 EUR exkl. MwSt.

Norm [NEU] 2022-10

ISO 13004:2022-10
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Bestätigung der gewählten Sterilisationsdosis: Methode VDmaxSD

ab 198,80 EUR inkl. MwSt.

ab 185,79 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf 2022-09

ISO/DIS 17665:2022-09 - Entwurf
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Feuchte Hitze - Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte

ab 131,70 EUR inkl. MwSt.

ab 123,08 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2022-08

ISO 22441:2022-08
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Verdampftes Wasserstoffperoxid bei niedriger Temperatur - Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte

ab 198,80 EUR inkl. MwSt.

ab 185,79 EUR exkl. MwSt.

Norm [NEU] 2022-12-01

OENORM EN ISO 11607-1:2022-12-01
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2019) (konsolidierte Fassung)

204,66 EUR inkl. MwSt.

191,27 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf 2022-09-15

OENORM EN ISO 11607-1/A1:2022-09-15 - Entwurf
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2019/DAM 1:2022) (Änderung)

ab 77,38 EUR inkl. MwSt.

ab 72,32 EUR exkl. MwSt.

Norm [NEU] 2022-12-01

OENORM EN ISO 11607-2:2022-12-01
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens (ISO 11607-2:2019) (konsolidierte Fassung)

131,28 EUR inkl. MwSt.

122,69 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf 2022-09-15

OENORM EN ISO 11607-2/A1:2022-09-15 - Entwurf
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens (ISO 11607-2:2019/DAM 1:2022) (Änderung)

ab 77,38 EUR inkl. MwSt.

ab 72,32 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf 2022-10-01

OENORM EN ISO 17665:2022-10-01 - Entwurf
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Feuchte Hitze - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte 2nd ISO/DIS 17665:2022

ab 233,61 EUR inkl. MwSt.

ab 218,33 EUR exkl. MwSt.

Norm [NEU] 2022-10-01

OENORM EN ISO 25424:2022-10-01
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Niedertemperatur-Dampf-Formaldehyd - Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routineüberwachung von Sterilisationsverfahren für Medizinprodukte (ISO 25424:2018 + Amd 1:2022) (konsolidierte Fassung)

ab 170,47 EUR inkl. MwSt.

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