Seit Mai 2021 steht die Verordnung über Medizinprodukte (MDR) an der Stelle der bisherigen vertikalen Richtlinien „Aktive implantierbare medizinische Geräte“ (AIMD) und „Medizinprodukte“ (MDD). Zeitgleich wurde die Richtlinie zu „In-vitro-Diagnostika“ (IVD) durch die entsprechende EU-Verordnung ersetzt.

Die hier vorliegende Normen-Sammlung widmet sich der Desinfektion und Aufbereitung mittels Dampf-Sterilisation. Sie bietet dank ihres erheblichen Umfangs einen umfassenden Überblick über die verschiedenen Aspekte des Themas.

Im Niedrigtemperaturbereich gibt es zwei hauptsächliche Sterilisationsverfahren, welche entsprechend in „Sterilisation und Aufbereitung von Medizinprodukten“ vorgestellt werden. Es handelt sich dabei um die Niedertemperatursterilisationen mit Ethylenoxid, bzw. Ethylenoxid-Inertgas-Gemischen und mit Niedertemperatursterilisationen mit Formaldehyd.

Im hier vorliegenden DIN-Taschenbuch 420 „Desinfektion und Aufbereitung von Medizinprodukten“ finden sich 13 aktuelle Normen aus dem Fachbereich. Die Dokumente beschreiben die Anforderungen an Verfahren, Geräte und zugehörige Ausrüstung.

Medizinische Instrumente 1 enthält die entscheidenden Fachgrundnormen, in denen Angaben über die zur Herstellung zu verwendenden Werkstoffe sowie über Ausführungs- und Prüfungsanforderungen enthalten sind.

Medizinische Instrumente 2 liefert eine zusammenfassende Darstellung der Normen über nicht-schneidende chirurgische Instrumente.

Damit die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten ist, müssen Arzneimittelverpackungen hohen Qualitätsansprüchen genügen.

Dieses DIN-Taschenbuch stellt erstmals eine vollständige Sammlung von Terminologie-Normen einschließlich der dazugehörigen Implementierungsleitfäden zur Verfügung.

Das DIN-Taschenbuch 257 „Rettungsdienst“  bietet insgesamt 50 Normen und Normentwürfe, davon eine neue aufgenommene und 21 aktualisierte Normen. Es ist damit eine vollständige Zusammenstellung der Normen für den Rettungsdienst.

Das DIN-Taschenbuch 378 stellt die gemäß der Europäischen Richtlinie über In-vitro-Diagnostika relevanten harmonisierten Normen, Norm-Entwürfe und DIN SPEC zur Verfügung.

Das Normen-Handbuch Qualitätssicherung an Röntgeneinrichtungen stellt erstmalig die wichtigsten Dokumente bereit, die für den Nachweis der strahlenschutzrechtlichen Anforderungen gegenüber der ärztlichen und zahnärztlichen Stelle sowie der atomrechtlichen Aufsichtsbehörde notwendig sind.

Das DIN-Taschenbuch 222 Medizinische Mikrobiologie und Immunologie bietet allen Laboren, Kliniken, Krankenhäusern und Herstellern von Diagnostika einen schnellen Überblick über die wichtigsten Normen und damit ein übersichtliches Nachschlagewerk für die tägliche Praxis im medizinisch-mikrobiologischen Laboratorium.

Das DIN-Taschenbuch 406 Aseptische Herstellung ist die neue Normensammlung zur Keimfreimachung von Medizinprodukten.