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Norm-Entwurf
DIN EN 13726:2021-02 - Entwurf
Prüfverfahren für Verbandstoffe (Wundauflagen) - Aspekte des Saugverhaltens, der Feuchtigkeitsdurchdringung, Wasserdichtheit und Anpassungsfähigkeit; Deutsche und Englische Fassung prEN 13726:2021
- Englischer Titel
- Test methods for wound dressings - Aspects of absorbency and moisture vapour transmission, waterproofness and conformability; German and English version prEN 13726:2021
- Erscheinungsdatum
- 2021-01-15
- Ausgabedatum
- 2021-02
- Originalsprachen
- Deutsch, Englisch
- Seiten
- 122
- Erscheinungsdatum
- 2021-01-15
- Ausgabedatum
- 2021-02
- Originalsprachen
- Deutsch, Englisch
- Seiten
- 122
- DOI
- https://dx.doi.org/10.31030/3217787
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Dieses Dokument legt die Testmethoden zur Bewertung von Aspekten der Saugfähigkeit von Wundverbänden, Testmethoden zur Bewertung der Wasserdampfdurchlässigkeitsrate von permeablen Folienwundverbänden und IV-Katheterverbänden sowie Testmethoden zur Bewertung der Wasserdichtigkeit und Anpassungsfähigkeit fest. Abgesehen von den Anforderungen an die Wasserdichtigkeit enthält dieses Dokument keine Leistungsanforderungen für Prüfverfahren.
Gegenüber DIN EN 13726-1:2002-06, DIN EN 13726-2:2002-06, DIN EN 13726-3:2003-08 und DIN EN 13726-4:2003-08 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) dieses Dokument ist eine Zusammenfassung der Teile 1 bis 4; b) Prüfmethoden sind als separate Anhänge aufgeführt, und es gibt neue Methoden, die das Absorptions- und Flüssigkeitsrückhaltevermögen bei freiem Quellen (Anhang C) und die Absorptionsfähigkeit unter Kompression (Anhang D) abdecken; c) Testmethoden, die bisher nur selten verwendet wurden (Geliereigenschaften und Dispersion/Löslichkeit von Hydrogel-Verbänden), wurden aus der Norm entfernt; d) Änderungen an früheren Methoden vorgenommen, um die klinische Anwendung der Wundauflagen genauer zu simulieren (Anhang G - Dispersionseigenschaften von Hydrogel-Verbänden) und um Artefakte zu eliminieren, die durch die technischen Methoden eingeführt wurden und die im klinischen Umfeld nicht zu erwarten wären (Anhang E - Flüssigkeitshandhabungskapazität, d. h. Änderungen an der Prüfapparatur, um die Wölbung des Verbandes während der Prüfung zu eliminieren, wodurch die Prüfoberfläche vergrößert wird, was zu einer signifikanten Überschätzung der Flüssigkeitshandhabungskapazität der Verbände führt).