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Norm-Entwurf [ZURÜCKGEZOGEN]
DIN EN 455-2:2013-06 - Entwurf
Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch - Teil 2: Anforderungen und Prüfung der physikalischen Eigenschaften; Deutsche Fassung prEN 455-2:2013
- Englischer Titel
- Medical gloves for single use - Part 2: Requirements and testing for physical properties; German version prEN 455-2:2013
- Erscheinungsdatum
- 2013-06-24
- Ausgabedatum
- 2013-06
- Originalsprachen
- Deutsch
- Seiten
- 12
- Erscheinungsdatum
- 2013-06-24
- Ausgabedatum
- 2013-06
- Originalsprachen
- Deutsch
- Seiten
- 12
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Teil 2 von EN 455 legt Anforderungen und Prüfmethoden der physikalischen Eigenschaften medizinischer Handschuhe zum einmaligen Gebrauch (das heißt Operationshandschuhe und Untersuchung-/Behandlungshandschuhe) fest, um sicherzustellen, dass bei Gebrauch ausreichender Schutz vor Kontamination für Patient und Anwender gewährleistet und aufrechterhalten wird. Teil 2 von EN 455 legt keine Chargengröße fest. Es wird auf die Schwierigkeiten verwiesen, die mit der Verteilung und Kontrolle sehr großer Chargen verbunden sein können. Die empfohlene maximale Einzelchargengröße für die Herstellung beträgt 500000. Dieser Entwurf wurde vom Technischen Komitee CEN/TC 205 "Nicht-aktive Medizinprodukte" (Sekretariat: DIN, Deutschland) des Europäischen Komitees für Normung (CEN) unter Beteiligung der Experten des deutschen Spiegelgremiums NA 063-01-05 AA "Medizinische Einmalhandschuhe" erarbeitet.
Dieses Dokument ersetzt DIN EN 455-2:2013-04 .
Dokument wurde ersetzt durch DIN EN 455-2:2015-07 .
Gegenüber EN 455-2:2009+A2:2013 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Normative Verweisungen wurden überarbeitet; b) neuer Abschnitt 7 "Kennzeichnung" wurde hinzugefügt; c) in Tabelle 3 "Medianwerte der Reißkraft" wurde die Ausnahme Nitril gelöscht; d) Anhang ZA wurde aktualisiert.