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Norm-Entwurf 2015-12

DIN EN 60601-2-28:2015-12;VDE 0750-2-28:2015-12 - Entwurf

VDE 0750-2-28:2015-12

Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-28: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Röntgenstrahlern für die medizinische Diagnostik (IEC 62B/990/CDV:2015); Deutsche Fassung FprEN 60601-2-28:2015

Englischer Titel
Medical electrical equipment - Part 2-28: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis (IEC 62B/990/CDV:2015); German version FprEN 60601-2-28:2015
Erscheinungsdatum
2015-11-27
Ausgabedatum
2015-12
Originalsprachen
Deutsch, Englisch

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Erscheinungsdatum
2015-11-27
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2015-12
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Einführungsbeitrag

Die Internationale Norm wurde im IEC/TC 62/SC 62B "Diagnostische bildgebende Geräte" unter deutscher Mitarbeit des Gemeinschaftsausschusses NAR-DKE NA 080-00-016 GA "Bildgebende Systeme" erstellt. Diese Norm gilt für Röntgenstrahler für die medizinische Diagnostik. Sie beinhaltet außerdem Festlegungen zu Komponenten des Röntgenstrahlers wie beispielsweise Gehäuse, Stator und Lüfter sowie Festlegungen zu komplexeren Einheiten wie den Röntgengenerator oder das Blendensystem, sofern sie Einfluss auf den Röntgenstrahler haben. Die dritte Ausgabe dieser Norm wurde erarbeitet, um eine Anpassung an die Grundnorm IEC 60601-1:2005 (3. Ausgabe), Änderung 1:2012 vorzunehmen. Auf Grund neuer Technologien wurden außerdem technische Änderungen eingearbeitet. Zuständig ist der nationale Gemeinschaftsarbeitsausschuss NA 080-00-16 GA "Bildgebende Systeme" der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE (www.dke.de) und des DIN-Normenausschusses Radiologie (NAR) in Arbeitsgemeinschaft mit der Deutschen Röntgengesellschaft. Zuständig ist das DKE/GK 813 "Elektrische und mechanische Sicherheit in der radiologischen Technik" der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE.

Änderungsvermerk

Folgende Änderungen wurden vorgenommen:

Gegenüber DIN EN 60601-2-28 (VDE 0750-2-28):2010-11 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Anpassung an die Grundnorm IEC 60601 1:2005 (3. Ausgabe), Änderung 1:2012; b) Einarbeitung technischer Änderungen auf Grund neuer Technologien; c) redaktionelle Überarbeitung.

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