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Norm-Entwurf 2016-03

DIN EN 80601-2-58/A1:2016-03;VDE 0750-2-58/A1:2016-03 - Entwurf

VDE 0750-2-58/A1:2016-03

Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-58: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale für Geräte zur Linsenentfernung und Geräte zur Glaskörperentfernung in der Augenchirurgie (IEC 62D/1258/CDV:2015); Deutsche Fassung EN 80601-2-58:2015/FprA1:2015

Englischer Titel
Medical Electrical Equipment - Part 2-58: Particular requirements for the basic safety and essential performance of lens removal and vitrectomy devices for ophthalmic surgery (IEC 62D/1258/CDV:2015); German version EN 80601-2-58:2015/FprA1:2015
Erscheinungsdatum
2016-02-05
Ausgabedatum
2016-03
Barrierefreiheit
Originalsprachen
Deutsch, Englisch

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Erscheinungsdatum
2016-02-05
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Einführungsbeitrag

Dieser internationale Norm-Entwurf gilt für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale für Geräte zur Linsenentfernung und Geräte zur Glaskörperentfernung in der Augenchirurgie und für das zugehörige Zubehör, das an diese Medizingeräte angeschlossen werden kann. Dieser internationale Norm ist die Anpassung an die Änderungen, die in der IEC 60601-1 und IEC 60601-1-x Grundnorm und Ergänzungsnormen Ausgabe 3.1 vorgenommen wurden. Diese Ergänzung ändert den Inhalt der zweiten Ausgabe der IEC 80601-258, die im Jahr 2014 veröffentlicht wurde. Diese Ergänzung stellt eine technische Überarbeitung dar. Zuständig ist das DKE/UK 812.2 "Therapie, Chirurgie" der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE.

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