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Norm-Entwurf [ZURÜCKGEZOGEN]
DIN EN ISO 10555-1/A1:2016-03 - Entwurf
Intravaskuläre Katheter - Sterile Katheter zur einmaligen Verwendung - Teil 1: Allgemeine Anforderungen - Änderung 1 (ISO 10555-1:2013/DAM 1:2016); Deutsche und Englische Fassung EN ISO 10555-1:2013/prA1:2016
- Englischer Titel
- Intravascular catheters - Sterile and single-use catheters - Part 1: General requirements - Amendment 1 (ISO 10555-1:2013/DAM 1:2016); German and English version EN ISO 10555-1:2013/prA1:2016
- Erscheinungsdatum
- 2016-02-05
- Ausgabedatum
- 2016-03
- Originalsprachen
- Deutsch, Englisch
- Seiten
- 10
- Erscheinungsdatum
- 2016-02-05
- Ausgabedatum
- 2016-03
- Originalsprachen
- Deutsch, Englisch
- Seiten
- 10
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Der Entwurf der Änderung 1 zur DIN EN ISO 10555-1, welche allgemeine Anforderungen an intravaskuläre Katheter jedes Verwendungszwecks festlegt, die steril geliefert werden und zur einmaligen Verwendung bestimmt sind, nimmt Ergänzungen/Korrekturen in den Abschnitten 4.6 Höchstzugkraft und Anhang B (normativ) Verfahren zur Bestimmung der Höchstzugkraft (B.3.2) vor. Das zugrunde liegende internationale Dokument (EN ISO 10555-1:2013) wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 84 "Devices for administration of medicinal products and intravascular catheters" in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 205 "Nicht aktive Medizinprodukte" (Sekretariat: DIN) und unter Beteiligung deutscher Experten erstellt. Für diesen Norm-Entwurf ist das Gremium NA 063-01-02 AA "Katheter, Drainagen" bei DIN zuständig.
Dokument wurde ersetzt durch DIN EN ISO 10555-1:2018-04 .