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Norm-Entwurf [ZURÜCKGEZOGEN]
DIN EN ISO 11137-1/A2:2017-10 - Entwurf
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 11137-1:2006/DAM 2:2017); Deutsche und Englische Fassung EN ISO 11137-1:2015/prA2:2017
- Englischer Titel
- Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11137-1:2006/DAM 2:2017); German and English version prEN ISO 11137-1:2015/prA2:2017
- Erscheinungsdatum
- 2017-09-01
- Ausgabedatum
- 2017-10
- Originalsprachen
- Deutsch, Englisch
- Seiten
- 11
- Erscheinungsdatum
- 2017-09-01
- Ausgabedatum
- 2017-10
- Originalsprachen
- Deutsch, Englisch
- Seiten
- 11
- DOI
- https://dx.doi.org/10.31030/2738869
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Mit der vorliegenden Änderung der DIN EN ISO 11137-1 wurde Unterabsatz 11.2. korrigiert. Die Norm enthält unverändert ISO 11137-1:2006 einschließlich der Änderung 1:2013.
Die Norm wurde vom ISO/TC 198 "Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsvorsorge" (Sekretariat: ANSI, USA) in Zusammenarbeit mit dem CEN/TC 204 "Sterilisation von Medizinprodukten" (Sekretariat: BSI, Großbritannien) erstellt. National ist der DIN-Arbeitsausschuss NA 063-01-07 AA "Sterilisation von Medizinprodukten" im NAMed zuständig.
Dokument wurde ersetzt durch DIN EN ISO 11137-1:2020-04 .