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Norm-Entwurf [ZURÜCKGEZOGEN] 2004-06

DIN EN ISO 18369-3:2004-06 - Entwurf

Augenoptik - Kontaktlinsen - Teil 3: Mess- und Beurteilungsverfahren (ISO/DIS 18369-3:2004); Deutsche Fassung prEN ISO 18369-3:2004

Englischer Titel
Ophthalmic optics - Contact lenses - Part 3: Methods of measurement and evaluation (ISO/DIS 18369-3:2004); German version prEN ISO 18369-3:2004
Ausgabedatum
2004-06
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Deutsch

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Gegenüber DIN EN ISO 8599:1997-02, DIN EN ISO 9337-1:2000-09, E DIN EN ISO 9337-2:2003-01, DIN EN ISO 9338:1998-11, DIN EN ISO 9339-1:1998-10, DIN EN ISO 9339-2:1998-12, DIN EN ISO 9341:1998-11, DIN EN ISO 10338:1998-04 und DIN EN ISO 10344:1998-11 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a)  Messung der Krümmung (bisher DIN EN ISO 10338): Mikrosphärometerverfahren: Anforderungen an Mikrosphärometer geändert; Temperatur bei der Kalibrierung festgelegt; Messung von torischen und asphärischen Oberflächen ergänzt. Ophthalmometerverfahren: Anforderung an Skalenteilung des Ophthalmometers ergänzt (Zulassung der Skalenteilung in Dioptrien); Temperatur bei der Kalibrierung festgelegt; Messung von torischen Oberflächen ergänzt. Pfeilhöhenverfahren: Aufnahme eines Lichtschnittverfahrens als drittes zulässiges Verfahren (Festlegung des Projektionsgeräts in 4.1.4.2.1) Kontaktlinsenauflage: Spezifikation geändert. Sphärometer: Anforderung an Präzision der Messuhr festgelegt; Anforderung an Messfühler gestrichen. Ultraschallgerät: Anforderungen an Küvette und Kontaktlinsenauflage geändert; Anforderung an Präzision des Messgerätes neu festgelegt; Beschreibung der Verfahrens stark gekürzt. Kalibrierung: Stufung der Kalibrierlinsen geändert; Temperatur bei Kalibrierung und Messung geändert. b)  Messung des Scheitelbrechwerts mit Scheitelbrechwert-Messgerät (bisher DIN EN ISO 9337-1): Angaben zur Genauigkeit des Verfahrens gestrichen; Anforderung an Messbereich und Genauigkeit des Scheitelbrechwert-Messgeräts neu festgelegt; Temperatur bei der Messung formstabiler Kontaktlinsen und Nicht-Hydrogelkontaktlinsen geändert; Messung des Nahzusatz von Rückflächen-Bifokalkontaktlinsen neu festgelegt. c)  Prismatische Wirkung: Messverfahren aufgenommen. d)  Messung des Durchmessers (bisher DIN EN ISO 9338): Verfahren mit V-Nut-Durchmesserlehre: Temperatur bei Kalibrierung und Messung neu festgelegt bzw. geändert; Anzahl der Durchmesserbestimmungen zur Ermittlung des Messwertes erhöht; Projektionsverfahren: Anforderungen an Kalibrierungsscheiben geändert (neu: Verwendung der gleichen Scheiben wie bei Messung mit V-Nut-Durchmesserlehre); Temperatur bei Kalibrierung und Messung neu festgelegt bzw. geändert; Äquilibrierung weicher Kontaktlinsen geändert; Anzahl der Durchmesserbestimmungen zur Ermittlung des Messwertes erhöht; Messung von Zonendurchmessern: neu festgelegt (Abschnitt 4.4.2). e)  Messung der Dicke (bisher DIN EN ISO 9339): Verfahren mit Messuhr (formstabile Kontaktlinsen): Zulassung anderer, gleichwertiger Verfahren ausgeschlossen; Anforderungen an Messuhr geändert; Anzahl der Dickenbestimmungen bei Kalibrierung erhöht; detaillierte Beschreibung der Vorgehensweise bei der Messung gestrichen; Verfahren mit Dickenmessgerät mit geringem Messdruck (weiche Kontaktlinsen): detaillierte Beschreibung der Vorgehensweise bei der Messung und Angaben zur Berechnung der Messtoleranz gestrichen. f)  Bestimmung des Transmissionsgrades (bisher DIN EN ISO 8599): Anforderung an Lichtquelle geändert; für formstabile Kontaktlinsen Messung in Luft festgelegt (bisher: in Immersion). g)  Kochsalzlösung (bisher DIN EN ISO 10344): Zubereitung unter Verwendung wasserfreier Substanzen als alternatives Verfahren aufgenommen. h)  Prüfbericht: vereinheitlichte Festlegung der im Prüfbericht bei allen Messverfahren anzugebenden allgemeinen Angaben. i)  Übernahme der überarbeiteten EN ISO-Norm.

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