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Norm-Entwurf
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Dieses Dokument legt Prüfungen für Substanzen fest, die durch flüssiges Wasser herausgelöst werden und in dem Kondensat enthalten sind, das sich in den Gaswegen eines Medizinprodukts sowie von dessen Teilen oder Zubehör, die für die Beatmung oder die Zufuhr von Stoffen über die Atemwege zu Patienten in allen Umgebungen vorgesehen sind, bildet. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 053-03-01 AA "Anästhesie und Beatmung" im DIN-Normenausschuss Rettungsdienst und Krankenhaus (NARK).
Gegenüber DIN EN ISO 18562-4:2020-05 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Neuformatierung nach den neuesten Redaktionsregeln des Zentralsekretariats; b) Hinzufügung von informativen Anhängen zur Zuordnung zu den relevanten regulatorischen Anforderungen; c) Klärung der im Dokument verwendeten Begriffe und Definitionen; d) Klärung des stufenweisen Testverfahrens; e) Anforderungen an die Bestimmung des Volumens des Kondensats, das den Patienten erreichen kann; f) Anforderungen an die Berechnung der resultierenden Expositionsdosis.