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Norm-Entwurf

DIN EN ISO 22367:2019-04 - Entwurf

Medizinische Laboratorien - Fehlerverringerung durch Risikomanagement und ständige Verbesserung (ISO/DIS 22367:2019); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 22367:2019

Englischer Titel
Medical laboratories - Application of risk management to medical laboratories (ISO/DIS 22367:2019); German and English version prEN ISO 22367:2019
Erscheinungsdatum
2019-02-22
Ausgabedatum
2019-04
Originalsprachen
Deutsch, Englisch

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Erscheinungsdatum
2019-02-22
Ausgabedatum
2019-04
Originalsprachen
Deutsch, Englisch
DOI
https://dx.doi.org/10.31030/3029053

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Einführungsbeitrag

Der vorliegende internationale Norm-Entwurf charakterisiert die Anwendung von ISO 15189 als ein System zur Verringerung von Laborfehlern und zur Verbesserung der Patientensicherheit durch Anwendung der Prinzipien des Risikomanagements unter Bezugnahme auf Untersuchungsaspekte, insbesondere auf prä- und postanalytische Aspekte, des Zyklus der labormedizinischen Versorgung. Dieser internationale Norm-Entwurf schlägt eine Methodologie zum Finden und Charakterisieren von Fehlern medizinischer Laboratorien vor, die durch die Anwendung von ISO 15189 vermieden werden würden. Dieses Dokument wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 212 "Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems" in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 140 "In vitro Diagnostik" erarbeitet, dessen Sekretariat von DIN (Deutschland) gehalten wird. Das zuständige deutsche Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 063-03-03 AA "Qualitätsmanagement in medizinischen Laboratorien" im DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed).

Inhaltsverzeichnis
DOI
https://dx.doi.org/10.31030/3029053
Änderungsvermerk

Beabsichtigte Zurückziehung mit Ersatz zum 2020-09 durch: DIN EN ISO 22367:2020-09 .

Wird ersetzt durch: DIN EN ISO 22367:2020-09 .

Folgende Änderungen wurden vorgenommen:

Gegenüber DIN SPEC 1106 (DIN ISO/TS 22367):2010-06 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Überführung der TS in eine DIN EN ISO; b) komplette Überarbeitung.

Dokumentenhistorie
VORAB BEREITGESTELLT
2020-09

Norm [VORAB BEREITGESTELLT]

Entwürfe
2019-04 - 2020-09

Norm-Entwurf

DIN EN ISO 22367:2019-04
zur Zurückziehung beabsichtigt

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