DIN EN ISO 22610:2017-05 - Entwurf

Dieser Norm-Entwurf legt ein Prüfverfahren mit dem dazugehörigen Prüfgerät fest, das für die Bestimmung der Widerstandsfähigkeit eines Materials gegen den Durchtritt von durch Flüssigkeit übertragene Bakterien verwendet wird, während das Material mechanischem Reiben ausgesetzt wird. Das Dokument ersetzt den Norm-Entwurf DIN EN ISO 22610:2015-12. Nach der Abstimmung des internationalen Norm-Entwurfes ISO/DIS 22610:2015 (DIS = Draft International Standard) wurde vom ISO/TC 94 entschieden, eine zweite DIS-Umfrage zu starten. Als wesentlicher Grund wurde angeführt, dass es technische Probleme bei der Umsetzung des internationalen Norm-Entwurfes gegeben hat. Um wiederholbare und vergleichbare Ergebnisse zu erzielen, wurde in 2016 eine zweite Versuchsstudie mit insgesamt 8 Laboratorien angesetzt, deren Ergebnisse im zweiten DIS-Dokument berücksichtigt wurden. Aus diesem Grunde wurde auch ein zweiter Norm-Entwurf zu DIN EN ISO 22610 notwendig, der mit diesem Dokument vorliegt und zur Abstimmung steht. Der Norm-Entwurf wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 76 "Personal safety - Protective clothing and equipment" (Sekretariat: SA, Australien) in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 205 "Nicht aktive Medizinprodukte" (Sekretariat: DIN, Deutschland) unter Beteiligung deutscher Experten erarbeitet. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 063-01-08 GA "Gemeinschaftsarbeitsausschuss NAMed/Textilnorm: Operationstextilien" des DIN-Normenausschusses Medizin (NAMed).