DIN EN ISO 23450:2020-04 - Entwurf

In der Zahnheilkunde werden seit vielen Jahren Intraoralkameras in der Mundhöhle des Patienten angewendet. Mit der Intraoralkamera steht dem Zahnarzt ein Hilfsmittel zur Verfügung, das in der Lage ist, die Kommunikation mit dem Patienten deutlich zu verbessern, die Dokumentation zu erleichtern und die Diagnostik auf eine andere qualitative Ebene zu heben. Der technologische Fortschritt ermöglicht fortwährend die Entwicklung verbesserter und neuer Handstücke, deren Handhabung einfacher wird und deren Anwendungsmöglichkeiten erweitert werden. Diese Intraoralkameras werden von der Dentalindustrie unter Verwendung von Qualitätsmanagementmethoden als hochwertiges Medizinprodukt produziert. Um dieses hohe Qualitätsniveau aufrechtzuerhalten, beschreibt dieser Norm-Entwurf die anwendbaren technischen Produktmerkmale. Dieser internationale Norm-Entwurf gilt für Intraoralkameras, die in der Zahnheilkunde unabhängig von ihrer Konstruktion in der Mundhöhle des Patienten angewandt werden. Er legt Anforderungen, Prüfverfahren, Herstellerangaben, Kennzeichnung und Verpackung fest.
Dieser internationale Norm-Entwurf wurde von der ISO/TC 106/SC 4/WG 7 "Handstücke" (Sekretariat: DIN) zusammen mit dem CEN/TC 55 "Zahnheilkunde" (Sekretariat: DIN) erstellt. Zuständig im DIN-NADENT ist der Arbeitskreis NA 014-00-05-05 AK "HKL-Systeme" des AA "Dentale Ausrüstung".