Wir sind telefonisch für Sie erreichbar!

Montag bis Donnerstag von 08:00 bis 17:00 Uhr

Freitag von 08:00 bis 16:00 Uhr

Kundenservice National
Telefon +49 30 2601-1331
Fax +49 30 2601-1260

Norm-Entwurf [ZURÜCKGEZOGEN] 2013-06

DIN EN ISO 8638:2013-06 - Entwurf

Kardiovaskuläre Implantate und extrakorporale Systeme - Extrakorporaler Blutkreislauf bei Hämodialysatoren, Hämodiafiltern und Hämofiltern (ISO 8638:2010); Deutsche Fassung FprEN ISO 8638:2013

Englischer Titel
Cardiovascular implants and extracorporeal systems - Extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemodiafilters and haemofilters (ISO 8638:2010); German version FprEN ISO 8638:2013
Erscheinungsdatum
2013-06-17
Ausgabedatum
2013-06
Barrierefreiheit
Originalsprachen
Deutsch

Bitte Treffen Sie Ihre Auswahl

ab 82,60 EUR inkl. MwSt.

ab 69,41 EUR exkl. MwSt.

Kaufoptionen

PDF-Download 1
  • 82,60 EUR

Versand (3-5 Werktage) 1
  • 89,80 EUR

1

 Achtung: Dokument zurückgezogen!

Erscheinungsdatum
2013-06-17
Ausgabedatum
2013-06
Barrierefreiheit
Originalsprachen
Deutsch

Schnelle Zustellung per Download oder Versand

Jederzeit verschlüsselte Datenübertragung

Einführungsbeitrag

Dieser Norm-Entwurf legt Anforderungen für den extrakorpolären Blutkreislauf bei Hämodialysegeräten, Hämodiafiltern und Hämofilter fest. Die in diesem internationalen Norm-Entwurf festgelegten Anforderungen werden dazu beitragen, die Sicherheit und die einwandfreie Funktion des extrakorpolären Blutkreislaufs sicherzustellen. Dieses Dokument spezifiziert keine Materialien für die Geräte, fordert jedoch, dass die verwendeten Materialien getestet wurden und dass die Methoden und Ergebnisse auf Anfrage verfügbar sind. Genauer spezifiziert wurden die Dimensionen der Ports zum Verbinden des extrakorporalen Blutkreislaufs mit einem Hämodialysegerät, Hämodiafilter oder Hämofilter, um die Kompatibilität dieser Geräte nach ISO 8637 sicherzustellen. Das Design und die Maße wurden mit dem Ziel der Risikominimierung von Blutleckagen und Lufteintritten ausgewählt. Dieser internationale Norm-Entwurf reflektiert den Konsens von Medizinern, Herstellern und anderen interessierten Kreisen in Bezug auf Geräte, die für die klinische Verwendung genehmigt sind. Dieses Dokument wurde vom Normenausschuss NA 063-01-03 AA "Extrakorporaler Kreislauf, Apparate und Einmalartikel" im DIN erarbeitet.

Inhaltsverzeichnis
Änderungsvermerk

Dokument wurde ersetzt durch: DIN EN ISO 8638:2014-03 .

Normen mitgestalten

Ihr Ansprechpartner

Lade Empfehlungen...
Lade Empfehlungen...