Liebe Kundinnen, liebe Kunden,
Am Montag ist es soweit:
Aus Beuth Verlag wird DIN Media.
Mehr über unsere Umbenennung und die (Hinter)Gründe erfahren Sie hier.
Wir bitten um Verständnis dafür, dass wir am Sonntag daher kurzzeitig nicht erreichbar sein werden. Zudem können am Sonntag keine Bestellungen aufgegeben werden.
Ab Montag sind wir unter neuem Namen für Sie da!
Herzliche Grüße
Ihr Beuth Verlag
Montag bis Freitag von 08:00 bis 15:00 Uhr
Norm [ZURÜCKGEZOGEN]
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Die Norm legt Anforderungen an die Form, die Maße, die Werkstoffe und die Kennzeichnung sowie Anforderungen an Stopfen für Infusionsflaschen nach DIN EN ISO 8536-1 fest. Die Anforderungen werden um Prüfverfahren für die Bestimmung von Fragmenten, die Bestimmung der Einstechkraft und die Bestimmung der Fixierung des Einstechdorns sowie der Dichtheit ergänzt.
Ziel ist es, ein kompatibles Behältersystem, bestehend aus Infusionsflaschen und Stopfen, festzulegen, das den hohen Anforderungen an Primärpackmittel für Arzneimittel gerecht wird.
Diese Norm wurde vom ISO/TC 76 "Transfusions-, Infusions- und Injektionsgeräte zur medizinischen und pharmazeutischen Verwendung" (Sekretariat: DIN) in Zusammenarbeit mit dem CEN-Management-Zentrum (CMC) unter Beteiligung deutscher Experten erstellt. Im DIN war hierfür im NAMed der Arbeitsausschuss NA 063-02-15 AA "Gummi" zuständig.
Dieses Dokument ersetzt DIN EN ISO 8536-2 Berichtigung 1:2005-06 , DIN EN ISO 8536-2:2003-02 .
Dokument wurde ersetzt durch DIN EN ISO 8536-2:2023-05 .
Gegenüber DIN EN ISO 8536-2:2003-02 und DIN EN ISO 8536-2 Berichtigung 1:2005-06 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) im Anwendungsbereich wurde klargestellt, dass die Maßangaben nicht für beschichtete Stopfen gelten; b) Anforderungen an Werkstoffe und die Haltbarkeit wurden überarbeitet; c) bei den biologischen Anforderungen wurde Bezug auf ISO 8871-4 genommen; d) Inhalt der Berichtigung 1 wurde eingearbeitet; e) Norm wurde redaktionell überarbeitet.