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Norm [ZURÜCKGEZOGEN]
DIN EN ISO 10651-6:2011-06
Beatmungsgeräte für die medizinische Anwendung - Besondere Festlegungen für die grundlegende Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Teil 6: Heimbeatmungsgeräte zur Atemunterstützung (ISO 10651-6:2004); Deutsche Fassung EN ISO 10651-6:2009
- Englischer Titel
- Lung ventilators for medical use - Particular requirements for basic safety and essential performance - Part 6: Home-care ventilatory support devices (ISO 10651-6:2004); German version EN ISO 10651-6:2009
- Ausgabedatum
- 2011-06
- Originalsprachen
- Deutsch
- Seiten
- 43
- Ausgabedatum
- 2011-06
- Originalsprachen
- Deutsch
- Seiten
- 43
- DOI
- https://dx.doi.org/10.31030/1759956
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Gegenüber DIN EN ISO 10651-6:2004-10 wurde folgende Änderung vorgenommen: a) Aktualisierung des informativen Anhangs ZA über den Zusammenhang zwischen der Europäischen Norm und den grundlegenden Anforderungen der EU-Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte auf der Basis der EU-Richtlinie 2007/47/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. September 2007 zur Änderung der Richtlinie 90/385/EWG des Rates zur Angleichung der Rechtsvorschriften über aktive implantierbare medizinische Geräte und 93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte sowie der Richtlinie 98/8/EG über das Inverkehrbringen von Biozid-Produkten. Gegenüber DIN EN ISO 10651-6:2009-08 wurde folgende Korrektur vorgenommen: a) in 10.101 wurde die Angabe "200 ml/s" in "200 l/min" geändert.