Liebe Kundinnen, liebe Kunden,
Am Montag ist es soweit:
Aus Beuth Verlag wird DIN Media.
Mehr über unsere Umbenennung und die (Hinter)Gründe erfahren Sie hier.
Wir bitten um Verständnis dafür, dass wir am Sonntag daher kurzzeitig nicht erreichbar sein werden. Zudem können am Sonntag keine Bestellungen aufgegeben werden.
Ab Montag sind wir unter neuem Namen für Sie da!
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Ihr Beuth Verlag
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Norm-Entwurf [ZURÜCKGEZOGEN]
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Dieser Norm-Entwurf wurde vom Technischen Komitee CEN/TC 205 "Nicht aktive Medizinprodukte" erarbeitet, dessen Sekretariat von DIN (Deutschland) gehalten wird. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 063-01-05 AA "Medizinische Handschuhe" im DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed). Der Norm-Entwurf legt Anforderungen und Prüfung auf Dichtheit von medizinischen Handschuhen zum einmaligen Gebrauch fest und soll die bestehende DIN EN 455-1:2001-01 ersetzen. Die wesentlichsten Änderungen betreffen den Abschnitt zur "Referenzprüfung" (Berücksichtigung der Ausdehnung des Handschuhs, wenn er mit Wasser gefüllt wird) und den Abschnitt "Stichprobe, Prüfniveau und AQL" (Berücksichtigung der EU-Vorgaben bei Verweisung auf ISO-Normen, die nicht als EN-Normen verfügbar sind). Zudem wurde der Anhang ZA an die Medizinprodukteverordnung (MPV) angepasst.
Dokument wurde ersetzt durch DIN EN 455-1:2020-07 .
Gegenüber DIN EN 455-1:2001-01 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Ergänzung des Begriffs 3.1 "medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch" durch eine Anmerkung; b) Aufnahme des Begriffs 3.2 "Loch"; c) Erweiterung des Abschnitts 5.1 "Referenzprüfung" zur Berücksichtigung der Ausdehnung des Handschuhs, wenn er mit Wasser gefüllt wird; d) Änderung des Abschnitts 6, erster Absatz, zur Berücksichtigung der EU-Vorgaben bei Verweisung auf ISO-Normen, die nicht als EN-Normen verfügbar sind; e) Anpassung des Anhangs ZA an die Medizinprodukteverordnung (MPV); f) redaktionelle Überarbeitung.