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Norm [AKTUELL]
DIN EN ISO 8362-1:2020-01
Injektionsbehältnisse und Zubehör - Teil 1: Injektionsflaschen aus Röhrenglas (ISO 8362-1:2018); Deutsche Fassung EN ISO 8362-1:2019
- Englischer Titel
- Injection containers and accessories - Part 1: Injection vials made of glass tubing (ISO 8362-1:2018); German version EN ISO 8362-1:2019
- Ausgabedatum
- 2020-01
- Originalsprachen
- Deutsch
- Seiten
- 16
- Ausgabedatum
- 2020-01
- Originalsprachen
- Deutsch
- Seiten
- 16
- DOI
- https://dx.doi.org/10.31030/3113244
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Glasbehältnisse aus Röhrenglas werden als geeignet für die Verpackung und Aufbewahrung von Injektionspräparaten bis zur Anwendung im pharmazeutischen Bereich angesehen. Diese Behältnisse dürfen aus unterschiedlichen Glasarten hergestellt sein, die sich auf die chemischen Beständigkeitsmerkmale auswirken können. Dieses Dokument legt die Formen, Maße und Inhaltsmengen für Glasbehältnisse für Injektionspräparate fest. Es legt auch die Werkstoffe fest, aus denen diese Behältnisse hergestellt werden, sowie die Leistungsanforderungen für diese. Dieses Dokument gilt für farblose oder braune Röhrenglasbehältnisse aus Borosilicatglas oder Kalk-Natronglas mit oder ohne Behandlung der Innenoberfläche, die für die Verpackung, Aufbewahrung oder den Transport von Injektionspräparaten verwendet werden sollen.
Dieses Dokument ersetzt DIN EN ISO 8362-1:2016-06 .
Gegenüber DIN EN ISO 8362-1:2016-06 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Hinzufügen einer alternativen Form der Fase mit 45° in Bild 1; b) Hinzufügen des 3R-Formats in Tabelle 1; c) vollständige redaktionelle Überarbeitung.