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Norm 2011-01
DIN 58950-2:2011-01
Sterilisation - Dampf-Sterilisatoren für pharmazeutische Sterilisiergüter - Teil 2: Geräteanforderungen; Text in Deutsch und Englisch
- Englischer Titel
- Sterilization - Steam-sterilizers for pharmaceutical products - Part 2: Technical requirements; Text in German and English
- Ausgabedatum
- 2011-01
- Originalsprachen
- Deutsch, Englisch
- Ausgabedatum
- 2011-01
- Originalsprachen
- Deutsch, Englisch
- DOI
- https://dx.doi.org/10.31030/1727240
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Diese Norm ersetzt DIN 58950-2:2003-04 .
Folgende Änderungen wurden vorgenommen:
Gegenüber DIN 58950-2:2003-04 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Begriffe entsprechend DIN 58950-1 angepasst; b) Druckwert für die Evakuierung beim Vakuumtest auf pabs kleiner als 70 mbar geändert (siehe 4.3); c) Anforderungen an Güteklasse in 4.4 überarbeitet; d) Anforderungen an Außenmaße in 5.3 überarbeitet; e) Anforderungen an Dichtung in 7.3 überarbeitet; f) Anforderungen an Sterilisierdruckbehälter (8.1) und an die Verkleidung (8.5) überarbeitet; g) Anforderungen an die MSR-Messtechnick, z.B. Temperaturmessgeräte, Druckmessgeräte, Steuerung und Sicherheitstechnik, in Abschnitt 9 überarbeitet; h) Anforderungen an die Messwertaufzeichnung bei Verwendung von A4-Druckern ergänzt (9.6); i) informative Anhang über Güteklassen zu Gestell, Schaltschrank und Verkleidung gestrichen; j) Inhalt redaktionell überarbeitet.