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Norm 2013-12

DIN EN 1041:2013-12

Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Medizinprodukten; Deutsche Fassung EN 1041:2008+A1:2013

Englischer Titel
Information supplied by the manufacturer of medical devices; German version EN 1041:2008+A1:2013
Ausgabedatum
2013-12
Originalsprachen
Deutsch

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Ausgabedatum
2013-12
Originalsprachen
Deutsch
DOI
https://dx.doi.org/10.31030/2065052

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Einführungsbeitrag

Die vorliegende Norm (EN 1041:2008+A1:2013) beinhaltet die Änderungen zu EN 1041:2008, die vom Technischen Komitee CEN/CLC/TC 3 "Qualitätsmanagement und entsprechende allgemeine Aspekte für Medizinprodukte" erarbeitet wurden. Das zuständige deutsche Gremium ist der NA 063-01-13 AA "Qualitätsmanagement und entsprechende allgemeine Aspekte für Medizinprodukte" im Normenausschuss Medizin, NAMed.
Die Änderung beinhaltet im Wesentlichen die Konkretisierung von der im Abschnitt 5 geforderten Bereitstellung der Informationen sowie Aktualisierung der Literaturhinweise.

Inhaltsverzeichnis
DOI
https://dx.doi.org/10.31030/2065052
Änderungsvermerk

Diese Norm ersetzt DIN EN 1041:2008-11 .

Folgende Änderungen wurden vorgenommen:

Gegenüber DIN EN 1041:2008-11 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Anforderungen an die nach den Richtlinien zu Medizinprodukten geforderte Anschrift wurden aufgenommen; b) Aktualisierung der Normativen Verweisungen; c) Aktualisierung der Literaturhinweise.

Auch enthalten in
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