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Norm [ZURÜCKGEZOGEN] 2009-09

DIN EN 13867:2009-09

Konzentrate für die Hämodialyse und verwandte Therapien; Deutsche Fassung EN 13867:2002+A1:2009

Englischer Titel
Concentrates for haemodialysis and related therapies; German version EN 13867:2002+A1:2009
Ausgabedatum
2009-09
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Originalsprachen
Deutsch

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Einführungsbeitrag

Diese Norm konkretisiert in Verbindung mit der bisher geltenden Norm EN 13867 die einschlägigen Anforderungen der EG-Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte. Sie aktualisiert die Europäische Norm EN 13867:2002, indem im Anhang ZA die einschlägigen Anforderungen der EG-Richtlinie 2007/47/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. September 2007 zur Änderung der Richtlinien 90/385/EWG des Rates zur Angleichung der Rechtsvorschriften über aktive implantierbare medizinische Geräte und 93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte sowie der Richtlinie 98/8/EG über das Inverkehrbringen von Biozid-Produkten (ABl. Nr. L 247 vom 21. September 2007, Seite 21) berücksichtigt wurden.
Die Europäische Norm wurde vom CEN/TC 205 "Nicht aktive Medizinprodukte", dessen Sekretariat vom DIN gehalten wird, erarbeitet. Das zuständige deutsche Gremium ist der Arbeitsausschuss NA 063-01-02 AA "Katheter, Drainagen" im NAMed.

Inhaltsverzeichnis
Änderungsvermerk

Diese Norm ersetzt DIN EN 13867:2003-01 .

Dokument wurde ersetzt durch: DIN EN ISO 13958:2016-03 , DIN EN ISO 23500-4:2019-11 .

Folgende Änderungen wurden vorgenommen:

Gegenüber DIN EN 13867:2003-01 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a)Aktualisierung des informativen Anhangs ZA über den Zusammenhang zwischen der Europäischen Norm und den grundlegenden Anforderungen der EG Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte auf der Basis der EG-Richtlinie 2007/47/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. September 2007 zur Änderung der Richtlinie 90/385/EWG des Rates zur Angleichung der Richtlinie über das Inverkehrbringen von Biozid-Produkten

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