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Norm [ZURÜCKGEZOGEN] 1997-11

DIN EN 1422:1997-11

Sterilisatoren für medizinische Zwecke - Ethylenoxid Sterilisatoren - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche Fassung EN 1422:1997

Englischer Titel
Sterilizers for medical purposes - Ethylene oxide sterilizers - Requirements and test methods; German version EN 1422:1997
Ausgabedatum
1997-11
Barrierefreiheit
Originalsprachen
Deutsch
Hinweis
Dieses Dokument wird vom Herausgeber der ersatzlos zurückgezogenen DIN 45635-59:1987-12 empfohlen.
Berichtigungsinformation
Im Unterabschnitt 10.5.4.7 wurde aufgrund der europäischen Berichtigung EN 1422:1997/AC:2002 die informative Referenz auf die Einrichtungen zur Angabe der Menge des Sterilisiermittels korrigiert. Der deutsche Text des Unterabschnittes muss richtig lauten: "10.5.4.7 Wenn keine anderen Einrichtungen (siehe 14.2.9) zur Bestätigung der EO-Konzentration in der Sterilisierkammer vorhanden sind, so muss jede Gasflasche für Sterilisiermittel auf eine Waage mit ausreichender Wägekapazität gestellt werden. Die Waage muss geeignet sein, für die größte zu verwendende Gasflasche für Sterilisiermittel die Masse des aufgenommenen Sterilisiermittels mit einer Genauigkeit zu bestimmen von ± 1 % oder besser bezogen auf die Masse des Sterilisiermittels, die erforderlich ist, die leere Sterilisierkammer bis zum vorgegebenen Arbeitsdruck zu füllen."

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