DIN EN 285:2021-12

Dieses Dokument ist eine Änderung zur DIN EN 285, die für Dampf-Groß-Sterilisatoren, die überwiegend im Gesundheitswesen zur Sterilisation von Medizinprodukten und ihres Zubehörs in einer oder mehreren Sterilisiereinheiten verwendet werden, gilt. In dieser Norm werden die wesentlichen Leistungsanforderungen an Dampf-Groß-Sterilisatoren einschließlich der dazugehörigen Prüfverfahren festgelegt. Hierzu gehören zum Beispiel Anforderungen an die Dampfdurchdringung, die Einhaltung der physikalischen Parameter und an die Trockenheit der Beladung nach der Sterilisation. In der Änderung wird an mehreren Stellen im Dokument der Zusatz aufgenommen, dass die Anforderungen an die Dampfdurchdringung und die Definition des Begriffs gesättigter Dampf derzeit in den betreffenden europäischen und internationalen Arbeitsgruppen zur Diskussion stehen. Zudem wurde im Abschnitt 6 ein neuer Unterabschnitt hinzugefügt, in welchem die Anforderungen an die Mantel- und Dampfversorgungsmessketten festgelegt werden. Die Europäische Norm wurde im Technischen Komitee CEN/TC 102 "Sterilisatoren und zugehörige Ausrüstung für die Aufbereitung von Medizinprodukten" erstellt, dessen Sekretariat von DIN gehalten wird. Das zuständige deutsche Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 063-04-01 AA „Dampf-Sterilisatoren“ im DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed).