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Norm [ZURÜCKGEZOGEN] 2002-01 Artikel ist nicht bestellbar

DIN EN 556-1:2002-01

Sterilisation von Medizinprodukten - Anforderungen an Medizinprodukte, die als "STERIL" gekennzeichnet werden - Teil 1: Anforderungen an Medizinprodukte, die in der Endpackung sterilisiert wurden; Deutsche Fassung EN 556-1:2001

Englischer Titel
Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 1: Requirements for terminally sterilized medical devices; German version EN 556-1:2001
Ausgabedatum
2002-01
Originalsprachen
Deutsch
Berichtigungsinformation
Die Ausgabedaten wurden berichtigt. Bezieher der fehlerhaften Ausgabe vom Januar 2002 erhalten die berichtigte Ausgabe vom März 2002 kostenlos vom Beuth Verlag GmbH zugesandt.
Ausgabedatum
2002-01
Originalsprachen
Deutsch
Berichtigungsinformation
Die Ausgabedaten wurden berichtigt. Bezieher der fehlerhaften Ausgabe vom Januar 2002 erhalten die berichtigte Ausgabe vom März 2002 kostenlos vom Beuth Verlag GmbH zugesandt.

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Änderungsvermerk

Diese Norm ersetzt DIN EN 556:1999-01 .

Dokument wurde ersetzt durch: DIN EN 556-1:2002-03 .

Folgende Änderungen wurden vorgenommen:

- Im Anwendungsbereich wurde der Unterabschnitt 1.2 über den Ausschluss von Medizinprodukten für die In-vitro-Diagnose gestrichen. - Für "in der Endpackung sterilisiert" wurde eine Definition aufgenommen. - Im Anhang ZA (informativ) wurde eine Gegenüberstellung von Abschnitten der Norm mit den grundlegenden Anforderungen der EU-Richtlinien 90/385/EWG über aktive implantierbare medizinische Geräte, 93/42/EWG über Medizinprodukte und 98/79/EWG über In-vitro-Diagnostika aufgenommen. - Die Norm wurde redaktionell überarbeitet.

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