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Norm 2017-09
DIN EN 60601-2-10:2017-09;VDE 0750-2-10:2017-09
VDE 0750-2-10:2017-09
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-10: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Geräten zur Stimulation von Nerven und Muskeln (IEC 60601-2-10:2012 + A1:2016); Deutsche Fassung EN 60601-2-10:2015 + A1:2016
- Englischer Titel
- Medical electrical equipment - Part 2-10: Particular requirements for the basic safety and essential performance of nerve and muscle stimulators (IEC 60601-2-10:2012 + A1:2016); German version EN 60601-2-10:2015 + A1:2016
- Ausgabedatum
- 2017-09
- Originalsprachen
- Deutsch
- Ausgabedatum
- 2017-09
- Originalsprachen
- Deutsch
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DIN EN 60601-2-10 (VDE 0750-2-10) ist die Anpassung an die Abänderung der DIN EN 60601-1:2013 und der dazugehörigen Ergänzungsnormen der Reihe DIN EN 60601-1. Relevante Änderungen sind: Anpassung an DIN EN 60601-1:2013-12, Umstellung von undatierten Verweisen auf datierte Verweise. Zuständig ist das DKE/UK 812.2 "Therapie, Chirurgie" der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE.
Diese Norm ersetzt DIN EN 60601-2-10:2015-11;VDE 0750-2-10:2015-11 .
Folgende Änderungen wurden vorgenommen:
Gegenüber DIN EN 60601-2-10 (VDE 0750-2-10):2015-11 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Anpassung an die neue Struktur der Reihe DIN EN 60601-1; b) Berücksichtigung zusätzlicher normativer Festlegungen mit anderen medizinisch elektrischen Geräten in 201.4.101; c) Einführung des Risikomanagements in 201.4.2; d) Anpassung an die EMV-Anforderungen nach DIN EN 60601-1-2:2016-05.