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Norm 2015-01

DIN EN 60601-2-34:2015-01;VDE 0750-2-34:2015-01

VDE 0750-2-34:2015-01

Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-34: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von invasiven Blutdruck-Überwachungsgeräten (IEC 60601-2-34:2011); Deutsche Fassung EN 60601-2-34:2014

Englischer Titel
Medical electrical equipment - Part 2-34: Particular requirements for the basic safety and essential performance of invasive blood pressure monitoring equipment (IEC 60601-2-34:2011); German version EN 60601-2-34:2014
Ausgabedatum
2015-01
Originalsprachen
Deutsch

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Einführungsbeitrag

Diese Besonderen Festlegungen gelten für die Basissicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von invasiven Blutdrucküberwachungsgeräten, wie sie auf Intensivstationen oder in Operationsräumen verwendet werden. Invasive Blutdrucküberwachungsgeräte werden dort verwendet, wenn eine höhere Genauigkeit bei der Messung benötigt wird. Dafür wird im Regelfall ein blutiger Zugang (meist arteriell) zum Patienten benötigt. Diese Besonderen Festlegungen gelten nicht für Katheterschläuche, Katheternadeln, Luer-Locks, Hähne und Hahnenbänke, die mit dem Dom verbunden sind. Diese Besonderen Festlegungen gelten nicht für nicht-invasive Blutdrucküberwachungsgeräte, das heißt Geräte, die mit Blutdruckmanschetten ausgestattet sind und zyklisch pneumatisch aufgepumpt oder entlüftet werden. Zuständig ist das DKE/UK 812.1 "Diagnostik" der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE.

Änderungsvermerk

Diese Norm ersetzt DIN EN 60601-2-34:2001-11;VDE 0750-2-34:2001-11 .

Folgende Änderungen wurden vorgenommen:

Gegenüber DIN EN 60601-2-34 (VDE 0750-2-34):2001-11 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Anpassung an die neue Struktur der DIN EN 60601-1:2013-12; b) Anpassung an die dazugehörigen Ergänzungsnormen; c) Anpassung an die Terminologie der DIN EN 60601-1:2013-12.

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