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Norm 2011-12

DIN EN 60601-2-46:2011-12;VDE 0750-2-46:2011-12

VDE 0750-2-46:2011-12

Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-46: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Operationstischen (IEC 60601-2-46:2010); Deutsche Fassung EN 60601-2-46:2011

Englischer Titel
Medical electrical equipment - Part 2-46: Particular requirements for the basic safety and essential performance of operating tables (IEC 60601-2-46:2010); German version EN 60601-2-46:2011
Ausgabedatum
2011-12
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Originalsprachen
Deutsch

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Einführungsbeitrag

Diese Produktnorm aus der Normreihe DIN EN 606060-1 (VDE 0750-1) beschreibt die Sicherheitsanforderungen an Operationstischen, mit oder ohne elektrische Teile, einschließlich Transportern, die zum Transport von Lagerungsflächen zur oder von der Basis oder der Säule eines Operationstisches mit abnehmbaren Lagerungsflächen verwendet werden. Ausgeschlossen aus dem Anwendungsbereich sind zahnärztliche Patientenstühle, Untersuchungsstühle und -liegen, Patientenlagerungseinrichtungen von diagnostischen und therapeutischen Geräten, Wärmematten für Operationstische, Patientenumbetteinrichtungen, Entbindungsbetten, Krankenhausbetten, Feld-Operationstische. Wenn Operationstische in Kombination mit diagnostischen und/oder therapeutischen Geräten genutzt werden, müssen die jeweiligen speziellen Anforderungen beachtet werden. Zuständig ist das UK 812.9 "Patientenlagerungseinrichtungen" der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik im DIN und VDE.

Änderungsvermerk

Diese Norm ersetzt DIN EN 60601-2-46:1999-02;VDE 0750-2-46:1999-02 .

Folgende Änderungen wurden vorgenommen:

Gegenüber DIN EN 60601-2-46 (VDE 0750-2-46):1999-02 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Anpassung an die Struktur und an die Philosophie der DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2007-07. b) Die wesentlichen Leistungsmerkmale wurden speziell in 201.4.3 definiert. c) Die EMV-Bedingungen wurden der Ergänzungsnorm DIN EN 60601-1-2 (VDE 0750-1-2):2007-12 angepasst;

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