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Norm 2013-11

DIN EN ISO 10555-3:2013-11

Intravaskuläre Katheter - Sterile Katheter zur einmaligen Verwendung - Teil 3: Zentrale venöse Katheter (ISO 10555-3:2013); Deutsche Fassung EN ISO 10555-3:2013

Englischer Titel
Intravascular catheters - Sterile and single-use catheters - Part 3: Central venous catheters (ISO 10555-3:2013); German version EN ISO 10555-3:2013
Ausgabedatum
2013-11
Originalsprachen
Deutsch

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Ausgabedatum
2013-11
Originalsprachen
Deutsch
DOI
https://dx.doi.org/10.31030/1929306

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Einführungsbeitrag

Dieser Teil der DIN EN ISO 10555 legt Anforderungen an zentrale Venenkatheter fest, die steril geliefert werden und zur einmaligen Verwendung bestimmt sind. Das zugrunde liegende internationale Dokument (EN ISO 10555-3:2012) wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 84 "Devices for administration of medicinal products and intravascular catheters" in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 205 "Nicht aktive Medizinprodukte" (Sekretariat: DIN) und unter Beteiligung deutscher Experten erstellt. Für diese Norm ist das Gremium NA 063-01-02 AA "Katheter, Drainagen" im DIN zuständig.

Inhaltsverzeichnis
DOI
https://dx.doi.org/10.31030/1929306
Änderungsvermerk

Diese Norm ersetzt DIN EN ISO 10555-3:1997-11 .

Folgende Änderungen wurden vorgenommen:

Gegenüber DIN EN ISO 10555-3:1997-11 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Überarbeitung des Abschnitts 4 über Anforderungen, im Hinblick auf die Anpassung zum Teil 1 der Normenreihe die dort aufgeführten Anforderungen zur Röntgenfähigkeit im vorliegenden Teil (vormals 4.2), Anforderungen zur Durchflussrate (vormals 4.6) und die Anforderungen zur Ausbildung der Katheterspitze (vormals 4.3) ersatzlos gestrichen; b) den bisherigen Anhang A über die Bestimmung der Durchflussrate durch den Katheter gestrichen (siehe jetzt Teil 1 der Normenreihe); c) Überarbeitung der Literaturhinweise; d) generelle redaktionelle Überarbeitung des gesamten Dokuments.

Auch enthalten in
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