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Norm [ZURÜCKGEZOGEN] 2007-06

DIN EN ISO 10993-4:2007-06

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 4: Auswahl von Prüfungen zur Wechselwirkung mit Blut (ISO 10993-4:2002+Amd.1:2006); Deutsche Fassung EN ISO 10993-4:2002+A1:2006

Englischer Titel
Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactions with blood (ISO 10993-4:2002+Amd.1:2006); German version EN ISO 10993-4:2002+A1:2006
Ausgabedatum
2007-06
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Deutsch

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Einführungsbeitrag

Bedingt durch neu entwickelte Werkstoffe und/oder Prüfverfahren befindet sich die biologische Beurteilung von Medizinprodukten im stetigen Wandel. Aus diesem Grund wurde es notwendig, die Norm DIN EN ISO 10993-4 entsprechend anzupassen.

In die Änderung A1 zu DIN EN ISO 10993-4 wurden aufgenommen:

  • überarbeitete und zusätzliche Begriffe
  • zusätzliche Prüfverfahren (Tabellen 1 und 2).

Inhaltsverzeichnis
Änderungsvermerk

Diese Norm ersetzt DIN EN ISO 10993-4:2003-03 .

Dokument wurde ersetzt durch: DIN EN ISO 10993-4:2009-10 , DIN EN ISO 10993-4:2017-12 .

Folgende Änderungen wurden vorgenommen:

Gegenüber DIN EN ISO 10993-4:2003-03 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Alle Begriffe in Abschnitt 3 ersetzt; b) Tabellen 1 und 2 ersetzt; c) 6.1.7 gelöscht; d) neuer 6.1.7 überarbeitet; e) B.2.1 neu aufgenommen.

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