Wir sind telefonisch für Sie erreichbar!

Montag bis Donnerstag von 08:00 bis 17:00 Uhr

Freitag von 08:00 bis 16:00 Uhr

Kundenservice Inland
Telefon +49 30 2601-1331
Fax +49 30 2601-1260

Norm [VORAB BEREITGESTELLT] 2018-11

DIN EN ISO 11238:2018-11

Medizinische Informatik - Identifikation von Arzneimitteln - Datenelemente und Strukturen zur eindeutigen Identifikation und zum Austausch von vorgeschriebenen Informationen zu Stoffen (ISO 11238:2018); Deutsche Fassung EN ISO 11238:2018

Englischer Titel
Health informatics - Identification of medicinal products - Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated information on substances (ISO 11238:2018); German version EN ISO 11238:2018
Ausgabedatum
2018-11
Originalsprachen
Deutsch

Bitte Treffen Sie Ihre Auswahl

ab 169.80 EUR inkl. MwSt.

Kaufoptionen

PDF-Download
  • 169.80 EUR

  • 203.80 EUR

  • 212.40 EUR

Versand (3-5 Werktage)
  • 184.60 EUR

  • 230.70 EUR

Abo 1
1

Erfahren Sie mehr zu Abonnements-Lösungen für Normen

2

vorbestellbar

Ausgabedatum
2018-11
Originalsprachen
Deutsch

Schnelle Zustellung per Download oder Versand

Jederzeit verschlüsselte Datenübertragung

Einführungsbeitrag

Diese Norm bietet ein Informationsmodell zur Definition und Identifikation von Stoffen in Arzneimitteln oder von Stoffen, die für medizinische Zwecke verwendet werden, einschließlich Nahrungsergänzungsmittel, Lebensmittel und Kosmetika. Das Informationsmodell kann sowohl in der Human- als auch in der Veterinärmedizin verwendet werden, da die Grundsätze übertragbar sind. Gegenüber der Vorgängerausgabe von 2013 wurden umfangreichere Änderungen in Anpassung an den zugehörigen Implementierungsleitfaden DIN CEN ISO/TS 19844 vorgenommen. Dies betrifft insbesondere a) die Aufnahme eines neuen Abschnitts zur Beschreibung der Grundsätze und Verfahren der Informationsmodellierung; b) die Aufnahme eines neuen Unterabschnitts über die Beziehung zwischen Stoffen und festgelegten Stoffen; und c) die Aufnahme eines neuen Unterabschnitts über die Authentifizierung von pflanzlichen Arzneimitteln. Das dieser Norm zugrunde liegende Referenzdokument (EN ISO 11238:2018) wurde im Technischen Komitee ISO/TC 215 "Health informatics" in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 251 "Medizinische Informatik" erarbeitet. Der Arbeitsausschuss NA 063-07-03 AA "Terminologie" des Fachbereichs 7 "Medizinische Informatik" des DIN-Normenausschusses Medizin (NAMed) hat an der Erarbeitung mitgewirkt.

Inhaltsverzeichnis
Änderungsvermerk

Diese Norm ersetzt DIN EN ISO 11238:2013-03 .

Beabsichtigter Ersatz zum 2018-11 für: DIN EN ISO 11238:2013-03 , DIN EN ISO 11238:2017-07 .

Folgende Änderungen wurden vorgenommen:

Gegenüber DIN EN ISO 11238:2013-03 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) inhaltliche und terminologische Anpassung an den mit dieser Norm korrelierten Implementierungsleitfaden DIN CEN ISO/TS 19844; b) Erweiterung des Abschnittes über Begriffe, Symbole und Abkürzungen; c) Aufnahme eines neuen Abschnitts zur Beschreibung der Grundsätze und Verfahren der Informationsmodellierung; d) Überarbeitung des Abschnitts über die Eingliederung der festgelegten Stoffe; e) Aufnahme eines neuen Unterabschnitts über die Beziehung zwischen Stoffen und festgelegten Stoffen; f) Aufnahme eines neuen Unterabschnitts über die Authentifizierung von pflanzlichen Arzneimitteln; g) Erweiterung des Unterabschnitts über strukturell verschiedenartige Stoffe; h) Erweiterung der Unterabschnitte über die festgelegten Stoffe der Gruppen 1 bis 4; i) in Anhang A Aufnahme eines neuen Unterabschnitts über den Identifikator "EV Code"; j) Überarbeitung des Literaturverzeichnisses; k) Aktualisierung sämtlicher Bilder; l) generelle redaktionelle Überarbeitung.

Dokumentenhistorie
VORAB BEREITGESTELLT
2018-11

Norm [VORAB BEREITGESTELLT]

DIN EN ISO 11238:2018-11
Entwürfe
2017-07 - 2018-11
zur Zurückziehung beabsichtigt
2013-03 - 2018-11
Lade Empfehlungen...
Lade Empfehlungen...