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Norm 2016-02

DIN EN ISO 11663:2016-02

Qualität von Konzentraten für die Hämodialyse und verwandte Therapien (ISO 11663:2014); Deutsche Fassung EN ISO 11663:2015

Englischer Titel
Quality of dialysis fluid for haemodialysis and related therapies (ISO 11663:2014); German version EN ISO 11663:2015
Ausgabedatum
2016-02
Barrierefreiheit
Originalsprachen
Deutsch

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Ausgabedatum
2016-02
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Originalsprachen
Deutsch
DOI
https://dx.doi.org/10.31030/2383948

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Einführungsbeitrag

Der Text von ISO 11663:2014 wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 150 "Implants for surgery" der Internationalen Organisation für Normung (ISO) erarbeitet und als EN ISO 11663:2015 durch das Technische Komitee CEN/TC 205 "Nicht aktive Medizinprodukte" übernommen, dessen Sekretariat von DIN (Deutschland) gehalten wird. Das zuständige deutsche Gremium ist der Arbeitsausschuss NA 063-01-03 AA "Extrakorporaler Kreislauf, Apparate und Einmalartikel" im DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed). Dieses Dokument legt Mindestanforderungen an die Qualität von Dialysierflüssigkeiten fest, die bei der Hämodialyse und verwandten Therapien zum Einsatz kommen. Es umfasst Dialysierflüssigkeiten, die für die Hämodialyse und die Hämodiafiltration eingesetzt werden, einschließlich der Substitutionsflüssigkeit für die Hämodiafiltration und die Hämofiltration. Dieses Dokument behandelt nicht die Anforderungen an das Wasser und die Konzentrate sowie die Ausrüstung zur Herstellung der Dialysierflüssigkeit. Diese Aspekte werden durch weitere Internationale Normen abgedeckt.

Inhaltsverzeichnis
DOI
https://dx.doi.org/10.31030/2383948
Änderungsvermerk

Beabsichtigte Zurückziehung mit Ersatz zum 2019-11 durch: DIN EN ISO 23500-5:2019-11 .

Wird ersetzt durch: DIN EN ISO 23500-5:2019-11 .

Dokumentenhistorie
VORAB BEREITGESTELLT
2019-11

Norm [VORAB BEREITGESTELLT]

Entwürfe
2017-05 - 2019-11
zur Zurückziehung beabsichtigt
2016-02 - 2019-11

Norm

DIN EN ISO 11663:2016-02
Auch enthalten in
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