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Norm 2015-02

DIN EN ISO 11979-6:2015-02

Ophthalmische Implantate - Intraokularlinsen - Teil 6: Haltbarkeits- und Transportprüfungen (ISO 11979-6:2014); Deutsche Fassung EN ISO 11979-6:2014

Englischer Titel
Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 6: Shelf-life and transport stability testing (ISO 11979-6:2014); German version EN ISO 11979-6:2014
Ausgabedatum
2015-02
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Originalsprachen
Deutsch

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Ausgabedatum
2015-02
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Originalsprachen
Deutsch
DOI
https://dx.doi.org/10.31030/2094876

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Einführungsbeitrag

Diese Norm legt Prüfverfahren fest, mit denen die Haltbarkeit steriler Intraokularlinsen in ihrer Endverpackung bestimmt werden kann. Neben Haltbarkeitsprüfungen in Echtzeit werden auch Prüfverfahren zur Haltbarkeit in beschleunigten Verfahren dargestellt. Diese Prüfverfahren beinhalten Verfahren zur Bestimmung der Stabilität von Intraokularlinsen während Auslieferung und Lagerung.

Inhaltsverzeichnis
DOI
https://dx.doi.org/10.31030/2094876
Änderungsvermerk

Diese Norm ersetzt DIN EN ISO 11979-6:2007-11 .

Folgende Änderungen wurden vorgenommen:

Gegenüber DIN EN ISO 11979-6:2007-11 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Aufnahme von Anforderungen und Prüfverfahren für kombinierte Linsen-Injektorsysteme; b) Redaktionelle Überarbeitung.

Auch enthalten in
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