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Dieses Dokument ersetzt DIN EN 13503-7:2002-03 .
Dokument wurde ersetzt durch DIN EN ISO 11979-7:2012-05 .
Gegenüber DIN EN 13503-7:2002-03 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Vollständige inhaltliche und redaktionelle Überarbeitung; b) Änderung der Bezugnahme auf die horizontale Norm für die klinische Prüfung von Medizinprodukten von EN 540 (zurückgezogen) in ISO 14155-1 und ISO 14155-2; c) Verzicht auf die explizite Nennung der Begriffe, statt dessen Verweis auf ISO 11979-1, ISO 14155-1 und ISO 14155-2; d) Übernahme der überarbeiteten EN-Norm, welche nunmehr in der Form einer EN ISO-Norm vorliegt.