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Norm [ZURÜCKGEZOGEN] 2011-02
DIN EN ISO 11986:2011-02
Augenoptik - Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemittel - Bestimmung der Aufnahme und Wiederfreisetzung von Konservierungsmitteln (ISO 11986:2010); Deutsche Fassung EN ISO 11986:2010
- Englischer Titel
- Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Determination of preservative uptake and release (ISO 11986:2010); German version EN ISO 11986:2010
- Ausgabedatum
- 2011-02
- Originalsprachen
- Deutsch
- Ausgabedatum
- 2011-02
- Originalsprachen
- Deutsch
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Die Norm trifft Festlegungen für die Auswahl von Prüfverfahren, die Vorbereitung von Prüfmustern und die Durchführung von Prüfungen der Aufnahme und Wiederfreisetzung von Konservierungsmitteln durch Kontaktlinsen. Sie richtet sich in erster Linie an die Hersteller von Kontaktlinsen und von Kontaktlinsenpflegemitteln sowie an Einrichtungen, die solche Prüfungen im Auftrag der vorgenannten Hersteller durchführen. Gegenüber der bisherigen Ausgabe der Norm werden die Festlegungen für die Durchführung der Prüfung in Bezug auf Anzahl und Zeitpunkt der vorzusehenden Einzelbestimmungen konkretisiert. Gleiches gilt für die Auswertung und Darstellung der Ergebnisse im Prüfbericht. In Bezug auf die in einer Prüfung zu berücksichtigenden Arten von Kontaktlinsenmaterialien wurde die Empfehlung der Einbeziehung von Silikonhydrogellinsen neu aufgenommen. Die Norm wurde vom ISO/TC 172/SC 7 "Augenoptik und ophthalmische Instrumente" (Sekretariat: DIN, Deutschland) erstellt. Im DIN zeichnet hierfür der Arbeitsausschuss NA 027-01-08 AA "Augenoptik", Arbeitskreis "Kontaktlinsen" im NAFuO verantwortlich.
Diese Norm ersetzt DIN EN ISO 11986:2000-09 .
Dokument wurde ersetzt durch: DIN EN ISO 11986:2018-04 .
Folgende Änderungen wurden vorgenommen:
Gegenüber DIN EN ISO 11986:2000-09 wurde folgende Änderungen vorgenommen: a) Fortschreibung der normativen Verweisungen; b) Konkretisierung der Festlegungen für die Durchführung der Prüfung in Bezug auf Anzahl und Zeitpunkt der vorzusehenden Einzelbestimmungen; c) Aufnahme einer Empfehlung, auch Silikonhydrogellinsen in die Prüfung einzubeziehen; d) Konkretisierung der Festlegungen betreffend die Auswertung der Prüfung und die Darstellung der Ergebnisse im Prüfbericht; e) Übernahme der überarbeiteten Fassung der Internationalen Norm (ISO 11986:2010).