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Norm [AKTUELL]

DIN EN ISO 14534:2015-08

Augenoptik - Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemittel - Grundlegende Anforderungen (ISO 14534:2011); Deutsche Fassung EN ISO 14534:2015

Englischer Titel
Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Fundamental requirements (ISO 14534:2011); German version EN ISO 14534:2015
Ausgabedatum
2015-08
Originalsprachen
Deutsch
Seiten
23

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Ausgabedatum
2015-08
Originalsprachen
Deutsch
Seiten
23
DOI
https://dx.doi.org/10.31030/2312437
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Einführungsbeitrag

Die Norm legt Anforderungen an die Sicherheit und Funktion von Kontaktlinsen, Kontaktlinsenpflegemitteln und anderem Zubehör für Kontaktlinsen fest. Sie wurde unter einem Mandat der Europäischen Kommission zum Zweck der Konkretisierung der grundlegenden Anforderungen nach der EU-Richtlinie 93/42/EWG (Medizinprodukterichtlinie) erarbeitet.
In der vorliegenden Neuveröffentlichung der Norm wurde eine Tabelle zur Übereinstimmung zwischen undatierten normativen Verweisungen und datierten EN-und ISO-Normen aufgenommen und der Anhang ZA aktualisiert.
Die Internationale Norm wurde vom ISO/TC 172/SC 7 "Augenoptik und ophthalmische Instrumente" in Zusammenarbeit mit dem CEN/TC 170 "Augenoptik" (beide Sekretariate: DIN) erstellt. National ist der Arbeitsausschuss NA 027-01-08 AA "Augenoptik", Arbeitskreis "Kontaktlinsen", im NAFuO zuständig.

Inhaltsverzeichnis
ICS
11.040.70
DOI
https://dx.doi.org/10.31030/2312437
Ersatzvermerk

Dieses Dokument ersetzt DIN EN ISO 14534:2011-06 .

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN ISO 14534:2011-06 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Einfügen einer Tabelle mit den Übereinstimmungen zwischen undatierten normativen Verweisungen und datierten EN und ISO Normen; b) Aktualisierung des informativen Anhangs ZA über den Zusammenhang zwischen dieser Europäischen Norm und den grundlegenden Anforderungen der Medizinprodukterichtlinie.

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