Liebe Kundinnen, liebe Kunden,
Am Montag ist es soweit:
Aus Beuth Verlag wird DIN Media.
Mehr über unsere Umbenennung und die (Hinter)Gründe erfahren Sie hier.
Wir bitten um Verständnis dafür, dass wir am Sonntag daher kurzzeitig nicht erreichbar sein werden. Zudem können am Sonntag keine Bestellungen aufgegeben werden.
Ab Montag sind wir unter neuem Namen für Sie da!
Herzliche Grüße
Ihr Beuth Verlag
Montag bis Freitag von 08:00 bis 15:00 Uhr
Norm [ZURÜCKGEZOGEN]
Produktinformationen auf dieser Seite:
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Die Norm enthält allgemeine Anforderungen für nichtaktive chirurgische Implantate. Sie gilt nicht für Dentalimplantate, dentalrestaurative Werkstoffe, transendodontische und transradikuläre Implantate sowie Intraokularlinsen. In Bezug auf die Sicherheit sind in der Norm Anforderungen an die beabsichtigte Funktion, Konstruktionsmerkmale, Werkstoffe, Designprüfung, Herstellung, Sterilisation, Verpackung und die Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller sowie Prüfverfahren festgelegt, die erforderlich sind, um die Übereinstimmung mit diesen Anforderungen aufzuzeigen.
Dieses Dokument ersetzt DIN EN ISO 14630:1997-12 .
Dokument wurde ersetzt durch DIN EN ISO 14630:2008-04 , DIN EN ISO 14630:2009-08 .
Gegenüber DIN EN ISO 14630:1997-12 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Die Definitionen wurden überarbeitet. b) Kapitel 5 Konstruktionsmerkmale wurde überarbeitet und präzisiert. c) Kapitel 7.4 Produktbeobachtung nach Markteinführung wurde hinzugefügt. d) Die Sterilisation wurde insbesondere im Hinblick auf die Sterilisation durch den Anwender erweitert. e) Die Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller wurde insbesondere im Hinblick auf die Kennzeichnung und Gebrauchsanweisung präzisiert.