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Norm [AKTUELL]

DIN EN ISO 21535:2017-04

Nichtaktive chirurgische Implantate - Implantate zum Gelenkersatz - Besondere Anforderungen an Implantate für den Hüftgelenkersatz (ISO 21535:2007 + Amd 1:2016); Deutsche Fassung EN ISO 21535:2009 + A1:2016

Englischer Titel
Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Specific requirements for hip-joint replacement implants (ISO 21535:2007 + Amd 1:2016); German version EN ISO 21535:2009 + A1:2016
Ausgabedatum
2017-04
Originalsprachen
Deutsch
Seiten
22

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Ausgabedatum
2017-04
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Deutsch
Seiten
22
DOI
https://dx.doi.org/10.31030/2519661

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Einführungsbeitrag

Die Neufassung der DIN EN ISO 21535 umfasst neben der EN ISO 21535:2009 auch die in 2016 verabschiedete Änderung A1:2016. Beide wurde in einer konsolidierten Fassung zusammengefasst. In der Änderung A1:2016 wurden neben einer Aktualisierung der Normativen Verweisungen einige kleinere Änderungen sowie die Überarbeitung des Abschnitts 7.2 "Präklinische Bewertung" vorgenommen.

ICS
11.040.40
DOI
https://dx.doi.org/10.31030/2519661
Ersatzvermerk

Dieses Dokument ersetzt DIN EN ISO 21535:2009-08 .

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN ISO 21535:2009-08 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Einarbeitung der Änderung EN ISO 21535:2009/A1:2016.

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