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Norm 2017-01

DIN EN ISO 5364:2017-01

Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Oropharyngealtuben (ISO 5364:2016); Deutsche Fassung EN ISO 5364:2016

Englischer Titel
Anaesthetic and respiratory equipment - Oropharyngeal airways (ISO 5364:2016); German version EN ISO 5364:2016
Ausgabedatum
2017-01
Barrierefreiheit
Originalsprachen
Deutsch

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Ausgabedatum
2017-01
Barrierefreiheit
Originalsprachen
Deutsch
DOI
https://dx.doi.org/10.31030/2429924

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Einführungsbeitrag

Die Norm gilt für Oropharyngealtuben aus Kunststoff und/oder Gummi, mit oder ohne Verstärkungseinsatz aus Kunststoff und/oder Metall. Festgelegt sind Abmessungen, Größenbezeichnungen, Leistungsanforderungen und Informationen des Herstellers. Für die wesentlichen Leistungsmerkmale enthält die Norm die dazugehörigen Prüfverfahren. Gegenüber DIN EN ISO 5364:2011-07 wurde in der Norm ein Farbkennzeichnungssystem für Tuben aufgenommen, welches für eine rasche Auswahl des Tubus vor allem in Notsituationen wichtig ist.
Die Norm wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 121 "Anaesthetic and respiratory equipment" (Sekretariat: ANSI, USA) in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 215 "Beatmungs- und Anästhesiegeräte" (Sekretariat: BSI, Vereinigtes Königreich) erarbeitet. Das zuständige nationale Gremium ist der Arbeitsausschuss NA 053-03-02 AA "Medizinprodukte für das Atemwegssystem" im DIN-Normenausschuss Rettungsdienst und Krankenhaus (NARK).

Inhaltsverzeichnis
DOI
https://dx.doi.org/10.31030/2429924
Änderungsvermerk

Diese Norm ersetzt DIN EN ISO 5364:2011-07 .

Folgende Änderungen wurden vorgenommen:

Gegenüber DIN EN ISO 5364:2011-07 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Überarbeitung der Anforderung an die Lesbarkeit von Kennzeichnungen; b) Festlegung eines Farbkennzeichnungssystems für Tuben; c) Aufnahme der Anforderung zur Kennzeichnung von Tuben bei Anwesenheit von Naturkautschuklatex; d) Aufnahme eines informativen Anhangs mit Begründungen zu einigen wesentlichen Anforderungen; e) Aufnahme des informativen Anhangs ZA zur Gegenüberstellung von Abschnitten der Norm zu den grundlegen Anforderungen der EU-Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte; f) Norm wurde redaktionell überarbeitet.

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