Wir sind telefonisch für Sie erreichbar!

Montag bis Donnerstag von 08:00 bis 16:00 Uhr

Freitag von 08:00 bis 15:00 Uhr

Kundenservice National
Telefon +49 30 2601-1331
Fax +49 30 2601-1260

Norm [ZURÜCKGEZOGEN] 2006-09

DIN EN ISO 7197:2006-09

Neurochirurgische Implantate - Sterile Hydrozephalus-Shunts zum Einmalgebrauch und deren Bestandteile (ISO 7197:2006); Deutsche Fassung EN ISO 7197:2006

Englischer Titel
Neurosurgical implants - Sterile, single-use hydrocephalus shunts and components (ISO 7197:2006); German version EN ISO 7197:2006
Ausgabedatum
2006-09
Originalsprachen
Deutsch

Bitte Treffen Sie Ihre Auswahl

ab 62,60 EUR inkl. MwSt.

ab 58,50 EUR exkl. MwSt.

Kaufoptionen

PDF-Download 1
  • 62,60 EUR

  • 78,40 EUR

Versand (3-5 Werktage) 1
  • 75,90 EUR

  • 94,80 EUR

1

 Achtung: Dokument zurückgezogen!

Ausgabedatum
2006-09
Originalsprachen
Deutsch

Schnelle Zustellung per Download oder Versand

Jederzeit verschlüsselte Datenübertragung

Einführungsbeitrag

Die Internationale/Europäische Norm wurde vom ISO/TC 150/SC 3 "Neurochirurgische Implantate" (Sekretariat: DIN) zusammen mit dem CEN/TC 285 "Nichtaktive chirurgische Implantate" (Sekretariat: NEN, Niederlande) erstellt. Im DIN ist der Arbeitsausschuss NA 027-02-16 AA "Neurochirurgische Implantate" im NAFuO zuständig.
Die Norm legt Anforderungen für sterile nicht aktive Hydrozephalus-Shunts zum Einmalgebrauch und deren Bestandteile fest. Dabei sind die in diesen Shunts verwendeten Bestandteile wie Ventile, Schläuche und Vorratsbehälter einbezogen.
Die Norm gilt nicht für aktive Implantate zur Behandlung des Hydrozephalus.
Der Nutzen dieser Norm für den Chirurgen oder den Patienten ist, dass die vom Hersteller angegebenen Informationen verstanden werden und dass genormte Angaben über die Leistung eines gut funktionierenden Produkts mit neuen Konstruktionsmerkmalen zur Verfügung stehen. Der Nutzen für den Hersteller ist die Festlegung der grundlegenden wichtigen Anforderungen an Shunts als Grundlage sowohl für die Forschungen als auch für die Qualitätskontrolle im Laufe der Herstellung.

Inhaltsverzeichnis
Änderungsvermerk

Dokument wurde ersetzt durch: DIN EN ISO 7197:2009-08 .

Dieser Artikel wurde berichtigt durch: DIN EN ISO 7197 Berichtigung 1:2008-06 .

Normen mitgestalten

Ihr Ansprechpartner

Lade Empfehlungen...
Lade Empfehlungen...