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Norm 2015-08

DIN EN ISO 7439:2015-08

Kupferhaltige Intrauterinpessare zur Empfängnisverhütung - Anforderungen und Prüfungen (ISO 7439:2015); Deutsche Fassung EN ISO 7439:2015

Englischer Titel
Copper-bearing contraceptive intrauterine devices - Requirements and tests (ISO 7439:2015); German version EN ISO 7439:2015
Ausgabedatum
2015-08
Barrierefreiheit
Originalsprachen
Deutsch

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Ausgabedatum
2015-08
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Originalsprachen
Deutsch
DOI
https://dx.doi.org/10.31030/2319758

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Einführungsbeitrag

Dieses Dokument wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 157 "Non-systemic contraceptives and STI barrier prophylactics" in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 285 "Nichtaktive chirurgische Implantate" erarbeitet. Im DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed) war hierfür der Arbeitsausschuss NA 063-01-04 AA "Kondome und Intrauterinpessare" zuständig. Dieses Dokument legt Anforderungen und Prüfungen für kupferhaltige Intrauterinpessare zur Empfängnisverhütung (IUD) zum Einmalgebrauch und ihre Einführinstrumente fest. Intrauterinpessare, die nur aus einem Kunststoffkörper bestehen oder deren erstrangiger Zweck die Freisetzung von Progestogenen ist, fallen nicht in den Anwendungsbereich dieser Norm. Einige Aspekte dieser Internationalen Norm können auch auf Arzneistoffe enthaltende Intrauterinpessare und nicht-kupferhaltige Intrauterinpessare angewendet werden.

Inhaltsverzeichnis
DOI
https://dx.doi.org/10.31030/2319758
Änderungsvermerk

Diese Norm ersetzt DIN EN ISO 7439:2011-09 .

Folgende Änderungen wurden vorgenommen:

Gegenüber DIN EN ISO 7439:2011-09 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Datierung ISO 14630 aktualisiert; b) redaktionelle Änderungen vorgenommen; c) Anhang ZA gestrichen.

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