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Norm [ZURÜCKGEZOGEN] 2006-01

DIN ISO 8871-5:2006-01

Elastomere Teile für Parenteralia und für Geräte zur pharmazeutischen Verwendung - Teil 5: Funktionelle Anforderungen und Prüfung (ISO 8871-5:2005), Text Deutsch und Englisch

Englischer Titel
Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use - Part 5: Functional requirements and testing (ISO 8871-5:2005), text in German and English
Ausgabedatum
2006-01
Originalsprachen
Deutsch, Englisch

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Einführungsbeitrag

Die Norm gilt für Verschlüsse aus Elastomeren, die für Injektionsflaschen verwendet und mit einer Injektionskanüle durchstochen werden. Festgelegt sind die funktionellen Parameter Durchdringbarkeit, Fragmentation, Selbstabdichtung sowie Integrität des Behälterverschlusses. Neben den Anforderungen enthält die Norm die erforderlichen Prüfverfahren einschließlich Festlegungen zur Vorbereitung der Prüflinge.

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Änderungsvermerk

Dokument wurde ersetzt durch: DIN EN ISO 8871-5:2014-10 .

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