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Norm 2006-11-01

OENORM EN ISO 10993-2:2006-11-01

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 2: Tierschutzbestimmungen (ISO 10993-2:2006)

Englischer Titel
Biological evaluation of medical devices - Part 2: Animal welfare requirements (ISO 10993-2:2006)
Ausgabedatum
2006-11-01
Originalsprachen
Deutsch

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Kurzreferat
Das Dokument legt die Mindestanforderungen beim Einsatz von Tieren in der biologischen Prüfungen fest. Hat außerdem das Ziel; a) Richtlinien aufzustellen, die dem Wissenschaftler erlauben, im Leben allgemeinen zu achten; b) einen Verminderung der Anzahl der Tierversuche und der Anzahl der verwendeten Tiere herbeizuführen, unter anderem durch Optimieren der durchgeführten Untersuchungen; c) das Leiden der Versuchstiere auf ein Minimum zu reduzieren und die Lebensqualität der Versuchstiere zu erhalten. Es befaßt sich mit Untersuchungen an Wirbeltieren. Es betrifft weder Versuche an weniger differenzierten Tieren noch Untersuchungen an isoliertem Gewebe oder isolierten Organen. Dieser teil gibt Empfehlungen mit dem Ziel, die Anzahl der Tiere, die für Bioverträglichkeitprüfungen eingestzt werden zu veringern und falls möglich, Tierversuche in diesem Bereich abzuschaffen.
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