Montag bis Donnerstag von 08:00 bis 16:00 Uhr
Freitag von 08:00 bis 15:00 Uhr
Online-Dienst
Stand 2023-01
Dieses Produkt bietet Beuth ausschließlich Kund*innen an, die keine Verbraucher im Sinne des § 13 BGB sind.
Verbraucher sind natürliche Personen, die ein Rechtsgeschäft zu Zwecken abschließen, die überwiegend weder ihrer gewerblichen noch ihrer selbständigen beruflichen Tätigkeit zugerechnet werden können.
Nutzung nur im Abonnement möglich. Die Bestellung bewirkt ein Abonnement für mindestens ein Jahr.
Dieses Produkt bietet Beuth ausschließlich Kund*innen an, die keine Verbraucher im Sinne des § 13 BGB sind.
Verbraucher sind natürliche Personen, die ein Rechtsgeschäft zu Zwecken abschließen, die überwiegend weder ihrer gewerblichen noch ihrer selbständigen beruflichen Tätigkeit zugerechnet werden können.
Nutzung nur im Abonnement möglich. Die Bestellung bewirkt ein Abonnement für mindestens ein Jahr.
Produktinformationen auf dieser Seite:
Medizinprodukte in Europa online versammelt die wichtigsten Normen und Richtlinien zum Thema, auf die Sie online immer und von überall zugreifen können. Durch den stetigen Austausch mit Expert*innen wird sichergestellt, dass die Inhalte die jeweiligen Branchenanforderungen widerspiegeln.
Enthalten sind unter anderem die rechtlichen Grundlagen für das europaeinheitliche technische Regelwerk zu Medizinprodukten, die grundlegenden Richtlinien der Europäischen Union (90/385/EWG, 93/42/EWG, 98/79/EG), Aussagen zum europäischen Normenwerk und eine Sammlung der wichtigsten für Medizinprodukte-Normen.
Vierteljährliche Updates (ca. Februar, Mai, August, November) bringen alle Inhalte regelmäßig auf den aktuellen Stand. Zum aktuellen Update-Verzeichnis.
Herstellende Unternehmen von Medizinprodukten, Prüfstellen, Aufsichtsbehörden und Anwendende von Medizinprodukten.
Die Basic-Version umfasst den Online-Zugang zu allen enthaltenen Normen, vierteljährliche Updates inklusive.
Die Pro-Version enthält unter anderem zusätzlich folgende Funktionen:
Eine Übersicht über alle Online-Dienst-Funktionen finden Sie hier.
Das Gesamtpaket der harmonisierten und mandatierten Normen enthält die in Europa zu beachtenden wesentlichen Rechtsbestimmungen und harmonisierten und mandatierten Normen für Medizinprodukte (inkl. die aller Themenpakete).
ab 59,25 EUR/Monat inkl. MwSt.
ab 711,00 EUR/Jahr inkl. MwSt.
Das Themenpaket enthält sowohl die harmonisierten und mandatierten als auch nicht mandatierte bzw. harmonisierte Normen zu folgenden Themengebieten: Sterilisation von Medizinprodukten, Reinigungs- und Desinfektionsgeräte, Sterilisatoren für medizinische Zwecke und Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte.
ab 33,33 EUR/Monat inkl. MwSt.
ab 400,00 EUR/Jahr inkl. MwSt.
Das Themenpaket Beatmungs- und Anästhesiegeräte enthält alle mandatierten und harmonisierten Normen zu diesem Bereich einschließlich Geräteanforderungen, Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale oder Prüfverfahren.
ab 30,50 EUR/Monat inkl. MwSt.
ab 366,00 EUR/Jahr inkl. MwSt.
Das Themenpaket Biokompatibilität von Medizinprodukten enthält die für die Beurteilung der Biokompatibilität von Medizinprodukten grundlegende Reihe DIN EN ISO 10993. Alle Normen dieser Reihe sind harmonisiert oder mandatiert.
ab 19,92 EUR/Monat inkl. MwSt.
ab 239,00 EUR/Jahr inkl. MwSt.
Das Themenpaket Qualitätsmanagement und allgemeine Aspekte für Medizinprodukte enthält die grundlegenden Normen für alle Anwender, die mit Medizinprodukten zu tun haben: Hersteller, Zulieferer, Beratungsunternehmen, Benannte Stellen etc.
Außerdem sind in diesem Paket die Europäischen Verordnungen und Richtlinien mit enthalten, die sonst nur Teil des Gesamtpakets der harmonisierten und mandatierten Normen mit sind.
ab 15,25 EUR/Monat inkl. MwSt.
ab 183,00 EUR/Jahr inkl. MwSt.
Das Themenpaket In-vitro-Diagnostika enthält alle harmonisierten oder mandatierten Normen zu In-vitro-Diagnostika und wendet sich somit gezielt an Hersteller und Prüfungsinstitute von In-vitro-Diagnostika.
ab 18,17 EUR/Monat inkl. MwSt.
ab 218,00 EUR/Jahr inkl. MwSt.
Das Themenpaket Nichtaktive chirurgische Implantate enthält mandatierte und harmonisierte Normen unter anderem aus den Bereichen allgemeine Anforderungen, kardiovaskuläre Implantate und Endoprothetic.
ab 21,92 EUR/Monat inkl. MwSt.
ab 263,00 EUR/Jahr inkl. MwSt.
Das Themenpaket Nichtaktive Medizinprodukte enthält mandatierte und harmonisierte Normen unter anderem aus den Bereichen Infusionsgeräte für medizinische Verwendung, Injektionsgeräte und Spritzen sowie Katheter.
ab 33,33 EUR/Monat inkl. MwSt.
ab 400,00 EUR/Jahr inkl. MwSt.
Dann nutzen Sie unsere Preisaktion: Buchen Sie diesen Online-Dienst bis zum 31. Dezember 2022 und Sie erhalten 20 % Rabatt im ersten Bezugsjahr.*
Dann steigen Sie bis zum 31. Dezember 2022 auf die Pro-Version oder auf eine Mehrplatz- oder Standortlizenz um und erhalten Sie 20 % Rabatt auf den Bezugspreis im ersten Jahr.* Nutzen Sie viele praktische Funktionen, zum Beispiel das Speichern und Ausdrucken von Dokumenten.
Lernen Sie in 30 Minuten, wie Sie mit dem Online-Dienst effizienter arbeiten. In unserem kostenlosen Webinar stellen wir Ihnen alle Funktionen vor und beantworten Ihre Fragen.
* Der Rabatt gilt nur im Aktionszeitraum bis 31.Dezember 2022. Er wird nicht im Buchungsprozess angezeigt, sondern auf der Abrechnung ausgewiesen und bezieht sich jeweils auf das erste Bezugsjahr. Er kann nur genutzt werden von: