Wir sind telefonisch für Sie erreichbar!

Montag bis Donnerstag von 08:00 bis 17:00 Uhr

Freitag von 08:00 bis 16:00 Uhr

Kundenservice National
Telefon +49 30 2601-1331
Fax +49 30 2601-1260

Publikation redaktionelle Beiträge 2015-07

25 Jahre ISO/TC 194 "Biologische und klinische Beurteilung von Medizinprodukten"

DIN-NA Feinmechanik und Optik (NAFuO) - Historie, Arbeitsprogramm und regulatives Umfeld; Beitrag in DIN-Mitteilungen 2015-07

Autoren
M. Doser, D. Giroud, C. Julius, A. Poth, K. Wenzelewski
Herausgeber
DIN

Bitte Treffen Sie Ihre Auswahl

16.00 EUR inkl. MwSt.

13.45 EUR exkl. MwSt.

Kaufoptionen

PDF-Download
  • 16.00 EUR

Autoren
M. Doser, D. Giroud, C. Julius, A. Poth, K. Wenzelewski
Herausgeber
DIN

Schnelle Zustellung per Download oder Versand

Jederzeit verschlüsselte Datenübertragung

Über dieses Produkt

Der Beitrag enthält einen kurzen geschichtlichen Abriss zur Entstehung des ISO/TC 194 "Biologische und klinische Beurteilung von Medizinprodukten" und gibt einen Überblick über das aktuelle Arbeitsprogramm. Außerdem werden kurz die Aspekte des regulativen Umfelds in Europa und USA betrachtet. Weiterhin informiert der Beitrag über die Normenreihe DIN EN ISO 10993 und über Normen, die für die Planung einer biologischen Bewertung von Bedeutung sind. Der Nutzen der Norm DIN EN ISO 14155 wird beleuchtet und die Frage gestellt, ob Medizinprodukte vor der Anwendung am Menschen am Tier getestet werden müssen.

Produktinformationen
Ausgabedatum: 07.2015

1. Auflage, 16 Seiten, A4

BESTELL-NR. 25750

Angaben zu Herausgeber und Autoren

Autoren

  • M. Doser

  • D. Giroud

  • C. Julius

  • A. Poth

  • K. Wenzelewski

Auch enthalten in
Lade Empfehlungen...
Lade Empfehlungen...
Lade Empfehlungen...
Lade Empfehlungen...