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Publikation DIN-Taschenbuch 227/2 2016-06

Medizinische Einmalprodukte

Hämodialyse, Drainagen und Katheter, Handschuhe, Kondome sowie Inkontinenz- und Ostomiehilfen

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DIN
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Über dieses Produkt

Normen zu medizinischen Einmalprodukten auf einen Blick

Das DIN-Taschenbuch 227/2 stellt die aktuellen vertikalen Normen für nicht aktive Medizinprodukte zur einmaligen Verwendung (Einmalprodukte) im Originaltext, verkleinert auf das Format A5, für folgende Bereiche bereit:

  • Hämodialyse, Drainagen und Katheter,
  • Handschuhe, Kondome
  • Inkontinenz- und Ostomiehilfen

Die 5. Auflage des DIN-Taschenbuchs 227/2 wurde aktualisiert und neu gegliedert. Da ein Großteil der DIN-(EN)-(ISO)-Normen neu aufgenommen bzw. überarbeitet wurde, konnten die Grundnormen nicht mehr berücksichtigt werden. Hierzu wird auf das DIN-Taschenbuch 268 Nicht aktive Medizinprodukte verwiesen, dass eine Reihe horizontaler harmonisierter Europäischer Normen auf dem Gebiet der Medizin enthält.

Das ist neu in der fünften Auflage des DIN-Taschenbuchs 227/2

Knapp die Hälfte der insgesamt 33 DIN-(EN)-(ISO)-Normen liegt in überarbeiteter Fassung vor oder wurde neu aufgenommen. Die meisten Neuaufnahmen gibt es bei den Hämodialyse-Zubehörteilen:

  • DIN EN ISO 7199:2014-11 Kardiovaskuläre Implantate und künstliche Organe − Blutgasaustauscher (Oxygenatoren), als Ersatz für die zurückgezogene DIN EN 12022:1999-03
  • E DIN EN ISO 7199:2015-06 Kardiovaskuläre Implantate und künstliche Organe − Blutgasaustauscher (Oxygenatoren)
  • DIN EN ISO 11663:2016-02 Qualität von Konzentraten für die Hämodialyse und verwandte Therapien
  • DIN EN ISO 13958:2016-03 Konzentrate für Hämodialyse und verwandte Therapien
  • DIN EN ISO 13959:2016-03 Wasser für Hämodialyse und verwandte Therapien
  • DIN EN ISO 26722:2016-02 Ausstattung zur Wasseraufbereitung zur Verwendung in der Hämodialyse und in verwandten Therapien
  • E DIN EN ISO 10555-1/A1:2016-03 Intravaskuläre Katheter − Sterile Katheter zur einmaligen Verwendung − Teil 1: Allgemeine Anforderungen − Änderung 1
  • DIN EN ISO 21171:2006-08 Medizinische Handschuhe − Bestimmung des entfernbaren Oberflächenpuders
  • DIN 13222:2015-03 Aufnahmekapazität von saugenden Inkontinenzhilfen bis zum Auslaufen − Prüfverfahren zur Messung der Saugleistung mittels Prüftorso
  • DIN EN ISO 16021:2001-02 Urinaufsaugende Hilfsmittel – Grundprinzipien für die Bewertung von Einmalgebrauchs−Hilfsmitteln für inkontinente Erwachsene aus der Sicht von Anwendern und Pflegekräften

Gegenüber der vierten Auflage des DIN-Taschenbuches 227/2 in geänderter Fassung enthalten:

  • DIN EN 455-2:2015-07 Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch – Teil 2: Anforderungen und Prüfung der physikalischen Eigenschaften
  • DIN EN 455-3:2015-07 Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch – Teil 3: Anforderungen und Prüfung für die biologische Bewertung
  • DIN EN ISO 4074:2016-05 Kondome aus Naturkautschuklatex − Anforderungen und Prüfverfahren
  • DIN EN ISO 8836:2015-02 Absaugkatheter zur Verwendung im Atemtrakt
  • DIN EN ISO 11070:2015-03 Sterile intravaskuläre Einführinstrumente, Dilatatoren und Führungsdrähte zur einmaligen Verwendung

Die Normen-Sammlung vermittelt der Fachwelt einen schnellen Überblick über bestehende und zu beachtende Normen und ist außerdem ein hilfreiches  Nachschlagewerk in der täglichen Praxis.

Leseprobe
Produktinformationen
Ausgabedatum: 06.2016

5. Auflage, 734 Seiten, A5, Broschiert

ISBN 978-3-410-26428-6 | BESTELL-NR. 26428

E-BOOK 978-3-410-26429-3 | BESTELL-NR. 26429

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