Montag bis Donnerstag von 08:00 bis 16:00 Uhr
Freitag von 08:00 bis 15:00 Uhr
Publikation Beuth Kommentar 2015-09
Produktinformationen auf dieser Seite:
Schnelle Zustellung per Download oder Versand
Sicherer Kauf mit Kreditkarte oder auf Rechnung
Jederzeit verschlüsselte Datenübertragung
Professionelles Risikomanagement von Medizinprodukten beinhaltet einen Leitfaden zur praktischen Umsetzung der DIN EN ISO 14971.
Die Internationale Norm DIN EN ISO 14971:2013-04 „Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte“ legt einen Prozess zur Identifizierung der mit Medizinprodukten (einschließlich IVD-Produkten) verbundenen Gefährdungen fest.
Medizinproduktehersteller erhalten mit dieser Norm ein Instrument zur Einschätzung und zur Bewertung zugehöriger Risiken sowie zur Überwachung der Wirksamkeit von Maßnahmen zur Risikobeherrschung.
Der Kommentar befasst sich mit Möglichkeiten der Umsetzung der DIN EN ISO 14971 in der täglichen Praxis.
Dabei gehen die Autoren auf folgende Schwerpunkte ein:
1. Auflage, 340 Seiten, A5, Broschiert
ISBN 978-3-410-25079-1 | BESTELL-NR. 25079
E-BOOK 978-3-410-25080-7 | BESTELL-NR. 25080