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Publikation Loseblattwerk im Abonnement 1997-10

Medizinprodukte in Europa

Rechtsetzung und Normung

Autoren
Norbert Anselmann, Dr. Ulrike Bohnsack, Dr. Gert Schorn
Herausgeber
DIN
Information

Bezug nur im Abonnement möglich. Der Kauf eines Grundwerkes bewirkt ein Abonnement für mindestens ein Jahr. Der Preis der Ergänzungslieferungen ist abhängig vom Umfang. Die Auslieferung erfolgt einschließlich der jeweils aktuellsten Lieferung.

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Über dieses Produkt

Das Loseblattwerk Medizinprodukte in Europa enthält die in Europa zu beachtenden wesentlichen Rechtsbestimmungen sowie harmonisierte und mandatierte Normen für Medizinprodukte: Insgesamt über 265 aktuelle Dokumente im Volltext.

Vorteil Übersicht und Rechtssicherheit
Ziel von Medizinprodukte in Europa ist es,

  • Die Normen und Richtlinien übersichtlich, im richtigen Kontext und gleichzeitig kostengünstig bereitzustellen.
  • Es geht darum, den Stand der Technik eingebettet in einen rechtssicheren Kontext praxisnah darzustellen und zu erläutern.

Vorteil Inhalt
Über 265 harmonisierte und mandatierte DIN-EN- und DIN-EN-ISO-Normen im Volltext zu den Themen:

  • Qualitätsmanagement und Risikobewertung
  • Terminologie, Kennzeichnung und Symbole
  • Biologische Beurteilung
  • Klinische Prüfung
  • Sterilisation und Sterilisatoren
  • Nichtaktive Medizinprodukte
  • In-vitro-Diagnostika
  • Nichtaktive chirurgische Implantate
  • Technische Hilfen für Behinderte
  • Rettungssysteme
  • Gewebe für medizinische Geräte
  • Augenoptik
  • Zahnheilkunde
  • Radiologie
  • Laser in der Medizin
  • Beatmungs- und Anästhesiegeräte
  • Desinfektionsmittel und Antiseptika
  • Druckkammersysteme für hyperbare Therapie

Neu: Medizinprodukte in Europa enthält jetzt auch ausgewählte VDE-klassifizierte Normen!

Richtlinien im Volltext:

  • Medizinprodukte-Richtlinie 90/385/EWG über aktive implantierbare medizinische Geräte
  • 93/42/EWG über Medizinprodukte
  • 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika

Ihre Vorteile:

  • Abonnenten profitieren von einem immensen Preisvorteil.
  • Jährlich erscheinen 6 Ergänzungslieferungen (EL).
  • Die Normen bleiben auch nach Ablauf des Abonnements in Ihrem Besitz.
  • Bitte beachten Sie dabei: Es entstehen Folgekosten durch Ergänzungslieferungen.

Mehr zu den Inhalten und Leistungen

Grundlagen im Kontext: Das Loseblattwerk liefert Erläuterungen und Kommentare zu einzelnen Regeln, Normen und Rechtsbestimmungen.

Produktinformationen
Ausgabedatum: 10.1997

12,564 Seiten, A4, Ordner, 15 Ordner

ISBN 978-3-410-14034-4 | BESTELL-NR. 14034

Angaben zu Herausgeber und Autoren

Autoren

  • Norbert Anselmann

  • Dr. Ulrike Bohnsack

  • Dr. Gert Schorn

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