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Publikation Loseblattwerk 1997-10

Medizinprodukte in Europa

Rechtsetzung und Normung

Autoren
Norbert Anselmann, Dr. Ulrike Bohnsack, Dr. Gert Schorn
Herausgeber
DIN
Information

Bezug nur im Abonnement möglich. Der Kauf eines Grundwerkes bewirkt ein Abonnement für mindestens ein Jahr. Der Preis der Ergänzungslieferungen ist abhängig vom Umfang. Die Auslieferung erfolgt einschließlich der jeweils aktuellsten Lieferung.

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Norbert Anselmann, Dr. Ulrike Bohnsack, Dr. Gert Schorn
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Über dieses Produkt

Das Loseblattwerk Medizinprodukte in Europa enthält die in Europa zu beachtenden wesentlichen Rechtsbestimmungen sowie harmonisierte und mandatierte Normen für Medizinprodukte: Insgesamt über 280 aktuelle Dokumente im Volltext.

Vorteil Übersicht und Rechtssicherheit
Ziel von Medizinprodukte in Europa ist es,

  • Die Normen und Richtlinien übersichtlich, im richtigen Kontext und gleichzeitig kostengünstig bereitzustellen.
  • Es geht darum, den Stand der Technik eingebettet in einen rechtssicheren Kontext praxisnah darzustellen und zu erläutern.

Vorteil Inhalt

Über 280 harmonisierte und mandatierte DIN-EN- und DIN-EN-ISO-Normen im Volltext zu den Themen:

  • Qualitätsmanagement und Risikobewertung
  • Kennzeichnung und Symbole
  • Biologische Beurteilung
  • Klinische Prüfung
  • Sterilisation
  • Sterilisatoren für medizinische Zwecke
  • Nichtaktive Medizinprodukte
  • In-vitro-Diagnostika
  • Nichtaktive chirurgische Implantate
  • Technische Hilfen für Behinderte
  • Rettungssysteme
  • Gewebe für medizinische Geräte
  • Augenoptik
  • Zahnheilkunde
  • Radiologie
  • Laser in der Medizin
  • Beatmungs- und Anästhesiegeräte
  • Desinfektionsmittel und Antiseptika
  • Druckkammersysteme für hyperbare Therapie
  • Audiometer
  • Elektromedizinische Ausrüstung

Europäische Verordnungen und Richtlinien im Volltext:

  • Verordnung 2017/745 über Medizinprodukte (MDR)
  • Verordnung 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR)
  • Verordnung 722/2012 über besondere Anforderungen an unter Verwendung von Gewebe tierischen Ursprungs hergestellte aktive implantierbare medizinische Geräte und Medizinprodukte
  • Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte
  • Richtlinie 90/385/EWG über aktive implantierbare medizinische Geräte
  • Richtlinie 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika

Weiterführende Informationen:

  • Liste der harmonisierten Normen gemäß den Richtlinien 90/385/EWG, 93/42/EWG und 98/79/EG
  • Benannte Stellen in Europa
  • Stichwortverzeichnis

Ihre Vorteile:

  • Abonnenten profitieren von einem immensen Preisvorteil.
  • Jährlich erscheinen 4 bis 5 Ergänzungslieferungen (EL).
  • Die Normen bleiben auch nach Ablauf des Abonnements in Ihrem Besitz.
  • Bitte beachten Sie dabei: Es entstehen Folgekosten durch Ergänzungslieferungen.



Mehr zu den Inhalten und Leistungen

Grundlagen im Kontext: Das Loseblattwerk liefert Erläuterungen  zu einzelnen  Rechtsbestimmungen.

Produktinformationen
Ausgabedatum: 10.1997

12842 Seiten, A4, Ordner, 17 Ordner

ISBN 978-3-410-14034-4 | BESTELL-NR. 14034

Angaben zu Herausgeber und Autoren

Autoren

  • Norbert Anselmann

  • Dr. Ulrike Bohnsack

  • Dr. Gert Schorn

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