Veranstaltungsziel
Dieses DIN-Seminar gibt Ihnen eine detaillierte Übersicht über die wesentlichen Änderungen und Neuerungen der Verordnung (EU) 2017/745 und über die Auswirkungen auf den gesamten Produktlebenszyklus von Medizinprodukten. Es werden praxisnahe Lösungsmöglichkeiten beschrieben und auf potenzielle Probleme hingewiesen. Sie erhalten einen fundierten Überblick über:
- neue und geänderte Anforderungen der Verordnung (EU)
- bisherige Berichtigungen der Verordnung und weitere verfügbare Informationen
- Rechte und Pflichten der einzelnen Wirtschaftsakteure
- Anforderungen an die Sicherheit und Leistung von Medizinprodukten
<(Lsite)Anforderungen an die technische Dokumentation>
- Praktische Umsetzungshilfen und konkrete Hinweise zur Implementierung der Verordnung