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DIN stellt Normen für medizinische Ausrüstung bis auf Weiteres kostenlos bereit

Sonderausgaben Normen Mmedizinische Ausruestung

Um die Herausforderungen der Corona-Krise zu meistern, stellt DIN in Absprache mit der Europäischen Kommission bis auf Weiteres verschiedene Normen für medizinische Ausrüstung kostenlos zur Verfügung. Ziel ist es, dem wachsenden Mangel an Schutzmasken, -handschuhen und weiteren Produkten zu begegnen, mit dem viele europäische Länder zu kämpfen haben. Mit der Bereitstellung der Normen soll Unternehmen geholfen werden, die ihre Produktlinien umstellen wollen, um die so dringend benötigte Ausrüstung kurzfristig herzustellen. Der Einsatz von Normen kann dabei unterstützen, die Sicherheit von medizinischen Geräten und persönlicher Schutzausrüstung zu gewährleisten und Herstellern bei der Produktion praktische Hilfestellung zu geben. Weitere Informationen zum Thema und ein ergänzendes Beratungsangebot finden Sie bei DIN.

Warum sind Normen üblicherweise kostenpflichtig?

Normen sind grundsätzlich kostenpflichtige Produkte. Ihre Anwender profitieren von einer Reihe an Vorteilen: unter anderem Effizienzsteigerung, Kosteneinsparung, erleichterter Marktzugang, Senkung des Produkthaftungsrisikos. In Deutschland ist die Normung Selbstverwaltungsaufgabe der Wirtschaft. Dadurch ist gewährleistet, dass die Anwender von Normen selbst entscheiden, welche Normen marktgerecht sind. Die Anwender sorgen durch den Kauf von Normen dafür, dass die unabhängige, privatwirtschaftliche und effiziente Organisation der Normungsarbeit durch DIN als gemeinnützigem Verein erhalten bleibt.

Wer erstellt Normen?

Normen entwickeln diejenigen, die sie später anwenden. Damit der Markt die Normen akzeptiert, sind eine breite Beteiligung, Transparenz und Konsens Grundprinzipien bei DIN. Jeder kann einen Antrag auf Normung stellen. Alle an einem Thema interessierten Kreise erhalten die Möglichkeit, mitzuwirken und ihre Expertise einzubringen. Vor der Verabschiedung werden die Norm-Entwürfe öffentlich gemacht und zur Diskussion gestellt. Die beteiligten Experten müssen sich über die endgültigen Inhalte grundsätzlich einig sein. Spätestens alle fünf Jahre werden Normen auf den Stand der Technik hin überprüft.

Die englischen Normen finden Sie hier.

Kostenlose Webinar-Reihe zu Normen für die medizinische Ausrüstung

Zur Unterstützung in der Corona-Krise bietet die DIN-Akademie kostenlose Webinare zur Anwendung ausgewählter Normen für die medizinische Ausrüstung.

Kostenlose Sonderausgaben der Normen

Publikation 2020-04

DIN 13063 - Entwurf - Sonderausgabe
Krankenhausreinigung - Anforderungen an die Reinigung und desinfizierende Reinigung in Krankenhausgebäuden und anderen medizinischen Einrichtungen

Um die Herausforderungen der Corona-Krise zu meistern, stellt DIN diese Fassung der Norm bis auf Weiteres kostenlos bereit.

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Publikation 2015-09

DIN 77400 - Sonderausgabe
Reinigungsdienstleistungen - Schulgebäude - Anforderungen an die Reinigung

Um die Herausforderungen der Corona-Krise zu meistern, stellt DIN diese Fassung der Norm bis auf Weiteres kostenlos bereit.

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Publikation 2009-08

DIN EN 149 - Sonderausgabe
Atemschutzgeräte - Filtrierende Halbmasken zum Schutz gegen Partikeln - Anforderungen, Prüfung, Kennzeichnung; Deutsche Fassung EN 149:2001+A1:2009

Um die Herausforderungen der Corona-Krise zu meistern, stellt DIN diese Fassung der Norm bis auf Weiteres kostenlos bereit.

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Publikation 2002-04

DIN EN 166 - Sonderausgabe
Persönlicher Augenschutz - Anforderungen; Deutsche Fassung EN 166:2001

Um die Herausforderungen der Corona-Krise zu meistern, stellt DIN diese Fassung der Norm bis auf Weiteres kostenlos bereit.

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Publikation 2010-03

DIN EN 420 - Sonderausgabe
Schutzhandschuhe - Allgemeine Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche Fassung EN 420:2003+A1:2009

Um die Herausforderungen der Corona-Krise zu meistern, stellt DIN diese Fassung der Norm bis auf Weiteres kostenlos bereit.

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Publikation 2001-01

DIN EN 455-1 - Sonderausgabe
Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch - Teil 1: Anforderungen und Prüfung auf Dichtheit; Deutsche Fassung EN 455-1:2000

Um die Herausforderungen der Corona-Krise zu meistern, stellt DIN diese Fassung der Norm bis auf Weiteres kostenlos bereit.

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Publikation 2015-07

DIN EN 455-2 - Sonderausgabe
Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch - Teil 2: Anforderungen und Prüfung der physikalischen Eigenschaften; Deutsche Fassung EN 455-2:2015

Um die Herausforderungen der Corona-Krise zu meistern, stellt DIN diese Fassung der Norm bis auf Weiteres kostenlos bereit.

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Publikation 2015-07

DIN EN 455-3 - Sonderausgabe
Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch - Teil 3: Anforderungen und Prüfung für die biologische Bewertung; Deutsche Fassung EN 455-3:2015

Um die Herausforderungen der Corona-Krise zu meistern, stellt DIN diese Fassung der Norm bis auf Weiteres kostenlos bereit.

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Publikation 2009-10

DIN EN 455-4 - Sonderausgabe
Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch - Teil 4: Anforderungen und Prüfung zur Bestimmung der Mindesthaltbarkeit; Deutsche Fassung EN 455-4:2009

Um die Herausforderungen der Corona-Krise zu meistern, stellt DIN diese Fassung der Norm bis auf Weiteres kostenlos bereit.

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Publikation 2019-06

DIN EN 13795-1 - Sonderausgabe
Operationskleidung und -abdecktücher - Anforderungen und Prüfverfahren - Teil 1: Operationsabdecktücher und -mäntel; Deutsche Fassung EN 13795-1:2019

Um die Herausforderungen der Corona-Krise zu meistern, stellt DIN diese Fassung der Norm bis auf Weiteres kostenlos bereit.

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Publikation 2019-06

DIN EN 13795-2 - Sonderausgabe
Operationskleidung und -abdecktücher - Anforderungen und Prüfverfahren - Teil 2: Rein-Luft-Kleidung; Deutsche Fassung EN 13795-2:2019

Um die Herausforderungen der Corona-Krise zu meistern, stellt DIN diese Fassung der Norm bis auf Weiteres kostenlos bereit.

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Publikation 2004-01

DIN EN 14126 - Sonderausgabe
Schutzkleidung - Leistungsanforderungen und Prüfverfahren für Schutzkleidung gegen Infektionserreger; Deutsche Fassung EN 14126:2003

Um die Herausforderungen der Corona-Krise zu meistern, stellt DIN diese Fassung der Norm bis auf Weiteres kostenlos bereit.

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Publikation 2009-08

DIN EN 14605 - Sonderausgabe
Schutzkleidung gegen flüssige Chemikalien - Leistungsanforderungen an Chemikalienschutzanzüge mit flüssigkeitsdichten (Typ 3) oder spraydichten (Typ 4) Verbindungen zwischen den Teilen der Kleidung, einschließlich der Kleidungsstücke, die nur einen Schutz für Teile des Körpers gewähren (Typen PB [3] und PB [4]); Deutsche Fassung EN 14605:2005+A1:2009

Um die Herausforderungen der Corona-Krise zu meistern, stellt DIN diese Fassung der Norm bis auf Weiteres kostenlos bereit.

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Publikation 2019-10

DIN EN 14683 - Sonderausgabe
Medizinische Gesichtsmasken - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche Fassung EN 14683:2019+AC:2019

Um die Herausforderungen der Corona-Krise zu bekämpfen, stellt DIN diese Fassung der Norm bis auf Weiteres kostenlos bereit.

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Publikation 2018-10

DIN EN ISO 374-1 - Sonderausgabe
Schutzhandschuhe gegen gefährliche Chemikalien und Mikroorganismen - Teil 1: Terminologie und Leistungsanforderungen für chemische Risiken (ISO 374-1:2016 + Amd. 1:2018); Deutsche Fassung EN ISO 374-1:2016 + A1:2018

Um die Herausforderungen der Corona-Krise zu meistern, stellt DIN diese Fassung der Norm bis auf Weiteres kostenlos bereit.

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Publikation 2017-03

DIN EN ISO 374-5 - Sonderausgabe
Schutzhandschuhe gegen gefährliche Chemikalien und Mikroorganismen - Teil 5: Terminologie und Leistungsanforderungen für Risiken durch Mikroorganismen (ISO 374-5:2016); Deutsche Fassung EN ISO 374-5:2016

Um die Herausforderungen der Corona-Krise zu meistern, stellt DIN diese Fassung der Norm bis auf Weiteres kostenlos bereit.

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Publikation 2015-06

DIN EN ISO 5356-1 - Sonderausgabe
Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Konische Konnektoren - Teil 1: Männliche und weibliche Konen (ISO 5356-1:2015); Deutsche Fassung EN ISO 5356-1:2015

Um die Herausforderungen der Corona-Krise zu meistern, stellt DIN diese Fassung der Norm bis auf Weiteres kostenlos bereit.

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Publikation 2009-08

DIN EN ISO 10651-4 - Sonderausgabe
Lungenbeatmungsgeräte - Teil 4: Anforderungen an anwenderbetriebene Wiederbelebungsgeräte (Handbeatmungsgeräte) (ISO 10651-4:2002); Deutsche Fassung EN ISO 10651-4:2009

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Publikation 2010-04

DIN EN ISO 10993-1 - Sonderausgabe
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 1: Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines Risikomanagementsystems (ISO 10993-1:2009); Deutsche Fassung EN ISO 10993-1:2009

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Publikation 2016-08

DIN EN ISO 13485 - Sonderausgabe
Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016); Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016

Um die Herausforderungen der Corona-Krise zu meistern, stellt DIN diese Fassung der Norm bis auf Weiteres kostenlos bereit.

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Publikation 2013-12

DIN EN ISO 13688 - Sonderausgabe
Schutzkleidung - Allgemeine Anforderungen (ISO 13688:2013); Deutsche Fassung EN ISO 13688:2013

Um die Herausforderungen der Corona-Krise zu bekämpfen, stellt DIN diese Fassung der Norm bis auf Weiteres kostenlos bereit.

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Publikation 2020-05

DIN EN ISO 17510 - Sonderausgabe
Medizinische Geräte - Schlafapnoe-Atemtherapie - Masken und Anwendungszubehör (ISO 17510:2015); Deutsche Fassung EN ISO 17510:2020

Um die Herausforderungen der Corona-Krise zu meistern, stellt DIN diese Fassung der Norm bis auf Weiteres kostenlos bereit.

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Publikation 2017-12

DIN EN ISO 18082 - Sonderausgabe
Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Maße von nichtverwechselbaren Verbindungsstücken mit Schraubgewinde (NIST) für niedrigen Druck zur Verwendung mit medizinischen Gasen (ISO 18082:2014 + Amd. 1:2017); Deutsche Fassung EN ISO 18082:2014 + A1:2017

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Publikation 2020-05

DIN EN ISO 18562-1 - Sonderausgabe
Beurteilung der Biokompatibilität der Atemgaswege bei medizinischen Anwendungen - Teil 1: Beurteilung und Prüfung innerhalb eines Risikomanagement-Prozesses (ISO 18562-1:2017); Deutsche Fassung EN ISO 18562-1:2020

Um die Herausforderungen der Corona-Krise zu meistern, stellt DIN diese Fassung der Norm bis auf Weiteres kostenlos bereit.

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Publikation 2020-05

DIN EN ISO 18562-2 - Sonderausgabe
Beurteilung der Biokompatibilität der Atemgaswege bei medizinischen Anwendungen - Teil 2: Prüfungen für Emissionen von Partikeln (ISO 18562-2:2017); Deutsche Fassung EN ISO 18562-2:2020

Um die Herausforderungen der Corona-Krise zu meistern, stellt DIN diese Fassung der Norm bis auf Weiteres kostenlos bereit.

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Publikation 2020-05

DIN EN ISO 18562-3 Sonderausgabe
Beurteilung der Biokompatibilität der Atemgaswege bei medizinischen Anwendungen - Teil 3: Prüfungen für Emissionen von flüchtigen organischen Verbindungen (VOCs) (ISO 18562-3:2017); Deutsche Fassung EN ISO 18562-3:2020

Um die Herausforderungen der Corona-Krise zu meistern, stellt DIN diese Fassung der Norm bis auf Weiteres kostenlos bereit.

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Publikation 2020-05

DIN EN ISO 18562-4 - Sonderausgabe
Beurteilung der Biokompatibilität der Atemgaswege bei medizinischen Anwendungen - Teil 4: Prüfungen für herauslösbare Substanzen in Kondensaten (ISO 18562-4:2017); Deutsche Fassung EN ISO 18562-4:2020

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Publikation 2020-02

DIN EN ISO 80601-2-79 Sonderausgabe
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-79: Besondere Festlegungen für die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Heimbeatmungsgeräten zur Atemunterstützung von Patienten mit Atmungsbeeinträchtigungen (ISO 80601-2-79:2018); Deutsche Fassung EN ISO 80601-2-79:2019

Um die Herausforderungen der Corona-Krise zu meistern, stellt DIN diese Fassung der Norm bis auf Weiteres kostenlos bereit.

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Publikation 2020-02

DIN EN ISO 80601-2-80 - Sonderausgabe
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-80: Besondere Festlegungen für die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Heimbeatmungsgeräten zur Atemunterstützung von Patienten mit Atmungsinsuffizienz (ISO 80601-2-80:2018); Deutsche Fassung EN ISO 80601-2-80:2019

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Publikation 2019-07

DIN ISO 22320 - Sonderausgabe
Sicherheit und Resilienz - Gefahrenabwehr - Leitfaden für die Organisation der Gefahrenabwehr bei Schadensereignissen (ISO 22320:2018)

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Publikation 2018-10

DIN ISO 31000 - Sonderausgabe
Risikomanagement - Leitlinien (ISO 31000:2018)

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Publikation 1997-01

ISO 10651-3 - special edition
Lungenbeatmungsgeräte für den medizinischen Gebrauch - Teil 3: Besondere Anforderungen an Notfall- und Transportbeatmungsgeräte

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Publikation 2006-02

ISO 10651-5 special edition
Beatmungsgeräte für die medizinische Anwendung - Besondere Festlegungen für die grundlegende Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Teil 5: Gasbetriebene Notfall-Wiederbelebungsgeräte

Um die Herausforderungen der Corona-Krise zu meistern, stellt DIN diese Fassung der Norm bis auf Weiteres kostenlos bereit.

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Publikation 2019-07

ISO 19223 - special edition
Beatmungsgeräte und zugehörige Geräte - Terminologie und Semantik

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Publikation 2019-08

ISO 20395 - special edition
Biotechnologie - Anforderungen zur Bewertung von Quantifizierungverfahren für Nukleinsäurezielsequenzen - qPCR und dPCR

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Publikation 2019-10

ISO 22301 - special edition
Sicherheit und Resilienz - Business Continuity Management System - Anforderungen

Um die Herausforderungen der Corona-Krise zu bekämpfen, stellt DIN diese Fassung der Norm bis auf Weiteres kostenlos bereit.

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Publikation 2017-03

ISO 22316 - special edition
Sicherheit und Resilienz - Resilienz von Organisationen - Grundsätze und Attribute

Um die Herausforderungen der Corona-Krise zu bekämpfen, stellt DIN diese Fassung der Norm bis auf Weiteres kostenlos bereit.

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Publikation 2018-10

ISO 22395 - special edition
Sicherheit und Resilienz - Belastbarkeit der Gemeinschaft - Leitfaden zur Unterstützung der Reaktionsfähigkeit der Gemeinschaft bezüglich Personen besonderer Hilfsbedürftigkeit

Um die Herausforderungen der Corona-Krise zu bekämpfen, stellt DIN diese Fassung der Norm bis auf Weiteres kostenlos bereit.

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Publikation 2020-02

ISO 80601-2-12 - special edition
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-12: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Beatmungsgeräten für die Intensivpflege

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Publikation 2011-08

ISO 80601-2-13 - special edition
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-13: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale für Anästhesie-Arbeitsplätzen

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Publikation 2015-01

ISO 80601-2-70 - special edition
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2:70: Besondere Festlegungen für die Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Schlafapnoe-Atemtherapiegeräten

Kostenlos

Publikation 2017-05

ISO 80601-2-74 - special edition
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-74: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Anfeuchtersystemen

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Publikation 2013-06

ISO/TS 16976-8 - special edition
Atemschutzgeräte - Physiologische Faktoren des Menschen - Teil 8: Ergonomische Faktoren

Um die Herausforderungen der Corona-Krise zu meistern, stellt DIN diese Fassung der Norm bis auf Weiteres kostenlos bereit.

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